Active, Not Recruiting
Un estudio de inmunoterapia de nivolumab más ipilimumab en comparación con nivolumab solo en participantes con cáncer renal avanzado - CA209-8Y8
Actualizada: 26 septiembre, 2023 | ClinicalTrials.gov
Fase
Géneros
Rango de edad
Active, Not Recruiting
Para obtener más información sobre la participación en el estudio clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Confirmación histológica de carcinoma renal con componente de células claras incluidos los participantes que pueden presentar características sarcomatoides. - Carcinoma de células renales (CCR) avanzado (no susceptible a cirugía curativa ni radioterapia) o CCR metastásico (CCRm). - Enfermedad medible mediante TC o RMN según los criterios RECIST 1.1. - Sin terapia sistémica previa para CCR - El riesgo debe ser intermedio o alto según la Asociación Internacional de Base de Datos de CCR Metastásico (International Metastatic Database Consortium, IMDC). Criterios de exclusión: - Cualquier metástasis activa del sistema nervioso central (SNC). - Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada. - Tratamiento previo con anticuerpos anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137, anti-CTLA-4, o cualquier otro agente dirigido específicamente a las vías de coestimulación o de estimulación de linfocitos T Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica
