Not Yet Recruiting
Un estudio de investigación de inmunoterapia de nivolumab administrado después de cirugía en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) con enfermedad residual mínima - CA209-9TN
Actualizada:
23 septiembre, 2019
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ClinicalTrials.gov
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Detalles del estudio
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Not Yet Recruiting
Opciones de tratamiento
Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión antes de cirugía: - CPCNP de estadio IIA o IIIB sospechado o confirmado histológicamente con enfermedad que se considera resecable -Debe considerarse elegible para resección completa y debe aceptar someterse a la cirugía de cuidado estándar para la resección completa del CPCNP - Sin tratamiento previo (sin tratamiento sistémico previo) Criterios de inclusión antes de la aleatorización al tratamiento: - Debe haberse sometido a resección quirúrgica completa de su CPCNP de estadio IIA o IIIB - Debe haberse recuperado adecuadamente de la cirugía al momento de la aleatorización - Resultados positivos para enfermedad residual mínima (minimal residual disease, MRD), según lo detectado por ADN del tumor circulante (ADNtc) Criterios de exclusión antes de cirugía: - Participantes con mutaciones del RFCE conocidas sensibles a terapia de inhibidores dirigida disponible (antes de la aleatorización al tratamiento en centros seleccionados) - Enfermedad autoinmunitaria activa conocida o sospechada - Participantes con una afección que requiere tratamiento sistémico con corticoesteroides (>10 mg diarios de equivalente a prednisona) u otros medicamentos inmunosupresores dentro de 14 días de la aleatorización Criterios de exclusión antes de la aleatorización al tratamiento: - Debe continuar cumpliendo con los criterios de exclusión antes de cirugía - No debe presentar evidencia de enfermedad metastásica después de la cirugía - Recibió una vacuna de virus vivos/atenuados dentro de 30 días del primer tratamiento Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
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