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Not Yet Recruiting

Un estudio de investigación de inmunoterapia de nivolumab administrado después de cirugía en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) con enfermedad residual mínima - CA209-9TN

Actualizada: 28 March, 2019   |   ClinicalTrials.gov

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Use la guía de estudios para explorar el proceso de participación en un estudio clínico. Comprenda qué factores clave debe considerar antes de decidirse y piense preguntas para hacerle a su equipo de atención médica.

Detalles del estudio

  • Fase 2

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • 10

    Ubicación (es)

  • Not Yet Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Grupo A
Otro: Observación Fármaco: Paclitaxel Fármaco: Carboplatino Fármaco: Cisplatino Fármaco: Pemetrexed Fármaco: Docetaxel Fármaco: Gemcitabina Fármaco: Vinorelbina Biológico: Nivolumab
Comparador activo: Grupo B
Otro: Observación Fármaco: Paclitaxel Fármaco: Carboplatino Fármaco: Cisplatino Fármaco: Pemetrexed Fármaco: Docetaxel Fármaco: Gemcitabina Fármaco: Vinorelbina

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión antes de cirugía: - CPCNP de estadio IIA o IIIB sospechado o confirmado histológicamente con enfermedad que se considera resecable -Debe considerarse elegible para resección completa y debe aceptar someterse a la cirugía de cuidado estándar para la resección completa del CPCNP - Sin tratamiento previo (sin tratamiento sistémico previo) Criterios de inclusión antes de la aleatorización al tratamiento: - Debe haberse sometido a resección quirúrgica completa de su CPCNP de estadio IIA o IIIB - Debe haberse recuperado adecuadamente de la cirugía al momento de la aleatorización - Resultados positivos para enfermedad residual mínima (minimal residual disease, MRD), según lo detectado por ADN del tumor circulante (ADNtc) Criterios de exclusión antes de cirugía: - Participantes con mutaciones del RFCE conocidas sensibles a terapia de inhibidores dirigida disponible (antes de la aleatorización al tratamiento en centros seleccionados) - Enfermedad autoinmunitaria activa conocida o sospechada - Participantes con una afección que requiere tratamiento sistémico con corticoesteroides (>10 mg diarios de equivalente a prednisona) u otros medicamentos inmunosupresores dentro de 14 días de la aleatorización Criterios de exclusión antes de la aleatorización al tratamiento: - Debe continuar cumpliendo con los criterios de exclusión antes de cirugía - No debe presentar evidencia de enfermedad metastásica después de la cirugía - Recibió una vacuna de virus vivos/atenuados dentro de 30 días del primer tratamiento Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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