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Active, Not Recruiting

Un estudio de nivolumab combinado con ipilimumab y nivolumab solo en pacientes con tumores avanzados o metastásicos sólidos de alta carga tumoral mutacional (High Tumor Mutational Burden, TMB-H) - CA209-848

Actualizada: 13 septiembre, 2021   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Fase 2

    Fase

  • Géneros

  • 12+

    Rango de edad

  • Active, Not Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Combinación de nivolumab + ipilimumab
Biológico: Nivolumab Biológico: Ipilimumab
Experimental: Monoterapia con nivolumab
Biológico: Nivolumab

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com riterios de inclusión: - Tumores sólidos TMB-H refractarios, metastásicos o no resecables que deben haber recibido al menos una línea de tratamiento previa incluido el estándar de cuidados, si corresponde. - Muestras de sangre y tejido tumoral disponibles para las pruebas TMB - Los participantes deben tener enfermedad medible para la evaluación de los criterios de exclusión: - Los participantes con melanoma, cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), carcinoma de células renales (RCC) o neoplasias hematológicas como el sitio principal de la enfermedad - Los participantes que recibieron tratamiento previo con un anticuerpo anti PD-1, anti PD-L1, anti PD-L2, anti CD137 o anti CTLA-4, o cualquier otro anticuerpo o fármaco específicamente dirigido a las vías de estimulación o coestimulación de los linfocitos T - Tratamiento con cualquier quimioterapia, radioterapia, productos biológicos para el cáncer o terapia en investigación dentro de los 28 días de la primera administración del tratamiento del estudio. Podrían aplicarse otros protocolos definidos para los criterios de inclusión o exclusión.

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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