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Recruiting

Estudio de inmunoterapia en investigación de BMS-986310 administrado solo y en combinación con nivolumab en pacientes con tumores sólidos avanzados - CA044-001

Actualizada: 03 September, 2019   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Fase 1/Fase 2

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • 13

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Expansión de cohorte
Biológica: Nivolumab Fármaco: BMS-986310
Experimental: Incremento escalonado de dosis
Biológica: Nivolumab Fármaco: BMS-986310

Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Pacientes con enfermedad que se puede medir según RECIST v1.1 y que tienen, al menos, una lesión accesible para biopsia. - Estatus de desempeño según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) menor o igual a 1 Parte 1 y Subestudio B: i) los participantes de la Parte 1 deben tener enfermedad avanzada o metastásica y no contar con ninguna otra opción de tratamiento del estándar de atención posible. ii) Los participantes del Subestudio B deben tener enfermedad avanzada o metastásica y no contar con ningún otro tratamiento del estándar de atención posible, y deben haber tenido una progresión de la enfermedad de un régimen basado en un anti-PD-(L)1 como su terapia anterior más reciente Subestudio A; i) hombres y mujeres con cáncer de mama triple negativo (triple-negative breast cancer, TNBC) confirmado histológicamente según la definición de las pautas de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (American Society of Clinical Oncology, ASCO)/el Colegio de Patólogos Estadounidenses (College of American Pathologists, CAP). ii) Los participantes deben haber sido recientemente diagnosticados y no tener antecedentes previos de tratamiento contra el TNBC. iii) El tamaño del tumor debe ser mayor o igual a 1 cm3. iv) Los participantes no deben cumplir con los criterios para la terapia neoadyuvante del estándar de atención y deben ser candidatos para resección quirúrgica del estándar de atención (standard of care, SOC) del tumor principal. Parte 2 i) Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) ii) Pacientes con cáncer de páncreas iii) Pacientes con TNBC iv) Pacientes con cáncer colorectal (colorectal cancer, CRC) Criterios de exclusión: - Antecedentes de reacciones adversas graves a fármacos antiinflamatorios no esteroideos (nonsteroidal anti-inflammatory drug, NSAID), o aquellos con reacciones adversas a un NSAID que actualmente tiene recetado - Participantes con una enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada.

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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