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Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando

Active, Not Recruiting

ID del estudio CA209-8KX  |   NCT03656718

Un estudio de monoterapia con nivolumab subcutáneo, con o sin hialuronidasa humana recombinante PH20 (rHuPH20)

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Lo sentimos, este estudio ya no acepta nuevos participantes, pero aún está en curso.
Puede hacer clic en el botón “Verificar su Elegibilidad” y responder algunas preguntas sobre su salud para averiguar si podría ser compatible con otro estudio.
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Resumen

  • Fase 2/Fase 3
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando
    Active, Not Recruiting

Descripción general

El objetivo de este estudio es investigar los efectos de nivolumab cuando se aplica de forma subcutánea con o sin rHuPH20. Este estudio incluirá participantes con uno de los siguientes tumores avanzados o metastásicos aprobados para el tratamiento con monoterapia con nivolumab: cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP); carcinoma de células renales (CCR); melanoma irresecable o metastásico; carcinoma hepatocelular (CHC); cáncer colorrectal (CCR) con inestabilidad microsatelital (MSI-E) elevada o deficiencia de reparación de desajuste (dMMR)

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Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: Confirmación histológica o citológica de tumores sólidos avanzados (metastásicos o irresecables) de uno de los siguientes tipos de tumores: 1. CPCNP metastásico escamoso o no escamoso 2. CCR avanzado o metastásico 3. Melanoma  4. CHC  5. CCR metastásico con MSI-E o dMMR - Enfermedad mensurable según RECIST versión 1.1 - Estatus de desempeño de 0 o 1 según ECOG Criterios de exclusión: - Metástasis cerebrales activas o metástasis leptomeníngeas - Melanoma ocular - Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada - Pueden aplicarse otros criterios de inclusión o exclusión definidos por protocolo

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Experimental: Nivolumab subcutáneo

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Experimental: Nivolumab subcutáneo con rHuPH20

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Experimental: Part E, Group 6: nivolumab (dose 4) coformulated with rHuPH20

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

En investigación: Parte B, grupo 2: nivolumab (dosis 1)

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

En investigación: Parte B, grupo 4: nivolumab (dosis 2)

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

En investigación: Parte C: nivolumab (dosis 3) + rHuPH20

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: rHuPH20
  • Biológica: Nivolumab

Brazos del estudio

En investigación: Parte D: nivolumab (dosis 3)

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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