-
Fase 2/Fase 3
-
-
18+
-
Active, Not Recruiting
Active, Not Recruiting
Un estudio de monoterapia con nivolumab subcutáneo, con o sin hialuronidasa humana recombinante PH20 (rHuPH20)
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de nivolumab cuando se aplica de forma subcutánea con o sin rHuPH20. Este estudio incluirá participantes con uno de los siguientes tumores avanzados o metastásicos aprobados para el tratamiento con monoterapia con nivolumab: cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP); carcinoma de células renales (CCR); melanoma irresecable o metastásico; carcinoma hepatocelular (CHC); cáncer colorrectal (CCR) con inestabilidad microsatelital (MSI-E) elevada o deficiencia de reparación de desajuste (dMMR)
Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: Confirmación histológica o citológica de tumores sólidos avanzados (metastásicos o irresecables) de uno de los siguientes tipos de tumores: 1. CPCNP metastásico escamoso o no escamoso 2. CCR avanzado o metastásico 3. Melanoma 4. CHC 5. CCR metastásico con MSI-E o dMMR - Enfermedad mensurable según RECIST versión 1.1 - Estatus de desempeño de 0 o 1 según ECOG Criterios de exclusión: - Metástasis cerebrales activas o metástasis leptomeníngeas - Melanoma ocular - Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada - Pueden aplicarse otros criterios de inclusión o exclusión definidos por protocolo
Experimental: Nivolumab subcutáneo
Experimental: Nivolumab subcutáneo con rHuPH20
Experimental: Part E, Group 6: nivolumab (dose 4) coformulated with rHuPH20
En investigación: Parte B, grupo 2: nivolumab (dosis 1)
En investigación: Parte B, grupo 4: nivolumab (dosis 2)
En investigación: Parte C: nivolumab (dosis 3) + rHuPH20
En investigación: Parte D: nivolumab (dosis 3)
We strongly recommend you contact BMS to report Side Effects (Adverse Events)
Side Effects (Adverse Events) and other reportable events are defined here
Report Side Effects (Adverse Events) or Product Quality Complaints: Medical Information
Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica