Active, Not Recruiting
Estudio de NKTR-214 combinado con nivolumab frente a nivolumab en monoterapia en participantes con melanoma inoperable o metastásico no tratado previamente - CA045-001
Actualizada: 20 septiembre, 2023 | ClinicalTrials.gov
Imprimir Resumen
Detalles del estudio
Fase
Géneros
Rango de edad
Active, Not Recruiting
Opciones de tratamiento
Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Estado funcional según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) ≤1 (adultos de 18 años o más)/Puntuación funcional de Lansky ≥80 % (menores de 12 a 17 años solamente) - Melanoma en estadio III (irresecable) o IV confirmado histológicamente - Participantes sin tratamiento previo (es decir, sin tratamiento antineoplásico sistémico previo para el melanoma irresecable o metastásico), a excepción del tratamiento adyuvante y/o neoadyuvante previo para el melanoma con fármacos aprobados Criterios de exclusión: - Metástasis cerebrales activas o metástasis leptomeníngeas - Melanoma uveal - Participantes con una enfermedad autoinmunitaria activa, conocida o sospechada Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica
