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Recruiting

Estudio de investigación del medicamento experimental BMS-986165 en participantes sanos para estudiar efectos en el electrocardiograma - IM011-048

Actualizada: 17 May, 2018   |   ClinicalTrials.gov

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Use la guía de estudios para explorar el proceso de participación en un estudio clínico. Comprenda qué factores clave debe considerar antes de decidirse y piense preguntas para hacerle a su equipo de atención médica.

Detalles del estudio

  • Phase 1

    Fase

  • Géneros

  • 18-50

    Rango de edad

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: BMS-986165 Dosis 1 administración oral
Fármaco: BMS-986165
Experimental: BMS-986165 Dosis 2 administración oral
Fármaco: BMS-986165
Comparador activo: Moxifloxacina Dosis 3 administración oral
Fármaco: Moxifloxacina
Comparador de placebo: Placebo Dosis 4 administración oral
Otro: Placebo

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el estudio clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Sano, según lo determinado por la ausencia de desviaciones clínicamente significativas con respecto a lo normal en los antecedentes médicos, examen físico, ECG y determinaciones de laboratorio clínico en la opinión del investigador - Índice de masa corporal de 18,0 a 32,0 kg/m2, inclusive, y peso corporal ≥ 50 kg, al momento de la selección - Función renal normal en la selección, según lo evidenciado por una tasa de filtración glomerular (TFG) estimada > 80 ml/min/1,732 m2 Criterios de exclusión: - Cualquier afección médica que presente un riesgo potencial y/o pueda comprometer los objetivos del estudio, incluido el antecedente o la presencia de enfermedad hepática activa - Antecedente personal de enfermedad cardíaca clínicamente relevante según lo determinado por el investigador, arritmias sintomáticas o asintomáticas, presíncope o episodios sincopales, o factores de riesgo adicionales para torsión de punta (p. ej., insuficiencia cardíaca) - Antecedente de hipopotasemia, antecedente personal o antecedente familiar de intervalo QT prolongado, o antecedente familiar de muerte súbita de causa cardíaca a edad joven Otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo pueden aplicar

¿Tiene alguna pregunta? Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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