Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Buscar Study Connect
Ícono de BMS, studio Reclutando

Recruiting

ID del estudio RPC01-3201  |   NCT03440372

Estudio de inducción n.º 1 de ozanimod oral como tratamiento de inducción para la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave

Celgene es una filial íntegramente participada por Bristol-Myers Squibb Company

Resumen

  • Fase III
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18-75
  • 70
  • Ícono de BMS, studio Reclutando
    Recruiting

Descripción general

Este es un estudio para explorar el efecto de ozanimod oral como tratamiento de inducción para los participantes con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave.

Imprimir Imprimir
Email Correo electrónico

Centro de reclutamiento más cercano

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite: www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Enfermedad de Crohn durante ≥3 meses en la endoscopia y en la exploración histológica - Respuesta inadecuada o pérdida de respuesta a los corticoesteroides, los inmunomoduladores o los tratamientos biológicos - Puntuación del Índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI) ≥220 y ≤450 - Frecuencia media de deposiciones diarias ≥4 puntos y/o dolor abdominal ≥2 puntos - Puntuación endoscópica simple para la enfermedad de Crohn (SES-CD) ≥6 (o SES-CD ≥4 en participantes con enfermedad ileal aislada) Criterios de exclusión: - Diagnóstico de colitis ulcerosa, colitis indeterminada, colitis por radiación o colitis isquémica, o presencia de estenosis con dilatación preestenótica que requiere intervención procedimental - Resección extensa del intestino delgado (>100 cm) o diagnóstico confirmado de síndrome del intestino corto, o requerimiento de nutrición parenteral total - Estoma actual, anastomosis de bolsa ileal anal o fístula Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

En investigación: Administración de ozanimod oral

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Ozanimod

Brazos del estudio

Comparador: placebo: Administración de placebo

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Otro: Placebo
Dé el primer paso para ver si es compatible con un estudio clínico - Verifique su elegibilidad
Verifique su elegibilidad
Responda algunas preguntas sobre su salud para ver si puede ser compatible con este enstudio.
Compatibilizar con un estudio
Si es compatible, haga clic en el estudio para ver la lista de ubicaciones de los centros del estudio.
Seleccione una ubicación del centro del estudio
Seleccione una ubicación del centro del estudio que sea conveniente para usted
Registrarse
Proporcione sus datos de contacto para que el centro del estudio se comunique con usted.

We strongly recommend you contact BMS to report Side Effects (Adverse Events)
Side Effects (Adverse Events) and other reportable events are defined here
Report Side Effects (Adverse Events) or Product Quality Complaints: Medical Information

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 -
Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico