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Recruiting

Estudio de inducción n.º 1 de ozanimod oral como tratamiento de inducción para la enfermedad de Crohn activa de moderada a grave - RPC01-3201

Actualizada: 11 mayo, 2022   |   ClinicalTrials.gov

Celgene es una filial íntegramente participada por Bristol-Myers Squibb Company

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Detalles del estudio

  • Fase III

    Fase

  • Géneros

  • 12-75

    Rango de edad

  • 186

    Ubicación (es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
En investigación: Administración de ozanimod oral
Fármaco: Ozanimod
Comparador: placebo: Administración de placebo
Otro: Placebo

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite: www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Enfermedad de Crohn durante ≥3 meses en la endoscopia y en la exploración histológica - Respuesta inadecuada o pérdida de respuesta a los corticoesteroides, los inmunomoduladores o los tratamientos biológicos - Puntuación del Índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI) ≥220 y ≤450 - Frecuencia media de deposiciones diarias ≥4 puntos y/o dolor abdominal ≥2 puntos - Puntuación endoscópica simple para la enfermedad de Crohn (SES-CD) ≥6 (o SES-CD ≥4 en participantes con enfermedad ileal aislada) Criterios de exclusión: - Diagnóstico de colitis ulcerosa, colitis indeterminada, colitis por radiación o colitis isquémica, o presencia de estenosis con dilatación preestenótica que requiere intervención procedimental - Resección extensa del intestino delgado (>100 cm) o diagnóstico confirmado de síndrome del intestino corto, o requerimiento de nutrición parenteral total - Estoma actual, anastomosis de bolsa ileal anal o fístula Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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