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Active, Not Recruiting

Estudio de investigación de inmunoterapia de nivolumab con terapia de cuidado estándar en comparación con un tratamiento de cuidado estándar como el tratamiento de primera línea para el cáncer colorectal que se ha diseminado - CA209-9X8

Actualizada: 2 marzo, 2022   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del ensayo

  • Fase 2/Fase 3

    Fase

  • Género(s)

  • 18+

    Rango de edad

  • Active, Not Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Grupo A
Biológico: Nivolumab Fármaco: Oxaliplatin Fármaco: Leucovorin Fármaco: Fluorouracil Fármaco: Bevacizumab
Comparador activo: Grupo B
Fármaco: Oxaliplatin Fármaco: Bevacizumab Fármaco: Fluorouracil Fármaco: Leucovorin

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de BMS, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Confirmación histológica de cáncer colorrectal metastásico, no susceptible a resección curativa. - No haber recibido quimioterapia previa contra el cáncer colorrectal metastásico. - Estatus de desempeño según ECOG de 0 a 1. - Capacidad de proporcionar muestras suficientes de tejido. Criterios de exclusión: - Pacientes con historial médico relevante desde el punto de vista clínico, incluida enfermedad autoinmune, enfermedad cardiovascular, enfermedad hepática o trastornos hemorrágicos. - Tratamiento previo con un anticuerpo anti muerte programada (anti-Programmed Death, anti PD) 1, anti PD-L1, anti PD-L2, anticuerpo contra el antígeno asociado a linfocitos T citotóxicos 4 (CTLA-4), o cualquier otro anticuerpo o fármaco que se dirija específicamente a las vías de estimulación o coestimulación de linfocitos T. - Cualquier resultado de prueba positivo para el virus de la hepatitis B o de la hepatitis C que indique la presencia del virus. - Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo.

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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