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Recruiting

Estudio de inmunoterapia en investigación de nivolumab en combinación con trametinib con o sin ipilimumab en pacientes con cáncer de colon o recto previamente tratado que se ha diseminado - CA209-9N9

Actualizada: 5 febrero, 2021   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del ensayo

  • Fase 1/Fase 2

    Fase

  • Género(s)

  • 18+

    Rango de edad

  • 25

    Ubicación(es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Part 1A Cohort 3 (2L): nivolumab + ipilimumab + trametinib
Biológico: Nivolumab Biológico: Ipilimumab Fármaco: Trametinib
Experimental: Part 1B Cohort 6 (2L): nivolumab + ipilimumab + trametinib
Biológico: Nivolumab Biológico: Ipilimumab Fármaco: Trametinib
Experimental: Part 2 Cohort 4 (3L): nivolumab + ipilimumab + trametinib
Biológico: Nivolumab Biológico: Ipilimumab Fármaco: Trametinib
Experimental: Part 2 Cohort 5 (3L): Regorafenib
Drug: Regorafenib
Experimental: Tratamiento combinado para cáncer colorectal metastásico con tratamiento previo
Biológico: Nivolumab Fármaco: Trametinib
Experimental: Tratamiento combinado triple para cáncer colorectal metastásico con tratamiento previo
Biológico: Nivolumab Fármaco: Trametinib Biológico: Ipilimumab

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Debe tener cáncer colorrectal metastásico previamente tratado - Debe tener mutación RAS y resultados de estado de estabilidad de microsatélites como parte del historial médico - Debe aceptar proporcionar muestras de tejido tumoral de archivo o recién obtenidas antes del inicio del tratamiento en este estudio - Estatus de desempeño según Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de ? 1 - Capacidad para tragar píldoras o cápsulas - Funciones adecuadas de órganos - Capacidad para cumplir con las visitas de estudio, el tratamiento, los procedimientos, la obtención de muestras de FC y farmacodinámica (FD) y el seguimiento del estudio requerido Criterios de exclusión: - Cáncer colorrectal mutante BRAF V600 - Metástasis cerebrales activas o metástasis leptomeníngeas - Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada - Histología que no sea adenocarcinoma - Participantes con una afección que requiera tratamiento sistémico con corticoesteroides (> 10 mg diarios de equivalentes de prednisona) u otros medicamentos inmunosupresores dentro de los 14 días posteriores a la administración del tratamiento del estudio - Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis - Tratamiento previo con inhibidores del punto de control inmune e inhibidores de MEK - Antecedentes de alergia a los tratamientos del estudio o a cualquiera de sus componentes del grupo del estudio en el que el participante se está inscribiendo Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
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¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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