Active, Not Recruiting
Estudio de inmunoterapia en investigación de nivolumab en combinación con trametinib con o sin ipilimumab en pacientes con cáncer de colon o recto previamente tratado que se ha diseminado - CA209-9N9
Actualizada:
22 junio, 2023
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ClinicalTrials.gov
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Detalles del ensayo
Fase
Género(s)
Rango de edad
Active, Not Recruiting
Opciones de tratamiento
Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Debe tener cáncer colorrectal metastásico previamente tratado - Debe tener mutación RAS y resultados de estado de estabilidad de microsatélites como parte del historial médico - Debe aceptar proporcionar muestras de tejido tumoral de archivo o recién obtenidas antes del inicio del tratamiento en este estudio - Estatus de desempeño según Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de ? 1 - Capacidad para tragar píldoras o cápsulas - Funciones adecuadas de órganos - Capacidad para cumplir con las visitas de estudio, el tratamiento, los procedimientos, la obtención de muestras de FC y farmacodinámica (FD) y el seguimiento del estudio requerido Criterios de exclusión: - Cáncer colorrectal mutante BRAF V600 - Metástasis cerebrales activas o metástasis leptomeníngeas - Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada - Histología que no sea adenocarcinoma - Participantes con una afección que requiera tratamiento sistémico con corticoesteroides (> 10 mg diarios de equivalentes de prednisona) u otros medicamentos inmunosupresores dentro de los 14 días posteriores a la administración del tratamiento del estudio - Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis - Tratamiento previo con inhibidores del punto de control inmune e inhibidores de MEK - Antecedentes de alergia a los tratamientos del estudio o a cualquiera de sus componentes del grupo del estudio en el que el participante se está inscribiendo Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo
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