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Estudio de inmunoterapia de incremento escalonado de dosis y combinación para evaluar BMS-986226 solo o en combinación con nivolumab o ipilimumab en pacientes con tumores sólidos avanzados - CA021-002
Actualizada: 9 septiembre, 2020 | ClinicalTrials.gov
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Detalles del ensayo
Fase
Género(s)
Rango de edad
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Opciones de tratamiento
Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Tumores sólidos avanzados - Confirmación histológica o citológica de una neoplasia maligna avanzada (metastásica y/o irresecable) con enfermedad mensurable tal como se define en los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST, por sus siglas en inglés) v1.1 - Al menos 1 lesión accesible para biopsia además de la lesión objetivo - Los participantes deben haber recibido y luego progresado, o haber sido intolerantes a, al menos 1 régimen de tratamiento estándar - Estatus de desempeño según Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de ? 2 Criterios de exclusión: - Se excluyen los participantes con metástasis del sistema nervioso central (SNC), metástasis del SNC no tratadas o con el SNC como el único sitio de la enfermedad (se permitirá el ingreso de metástasis cerebrales controladas) - Participantes con meningitis carcinomatosa - Neoplasia previa activa dentro de los 2 años previos, a excepción de los tumores localmente curables que aparentemente han sido curados, como cáncer de piel basal o de células escamosas, cáncer superficial de vejiga o carcinoma in situ de próstata, cuello uterino o mama - Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada - Enfermedad cardiovascular no controlada o significativa Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo
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