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Estudio para evaluar la eficacia en sujetos con cáncer de esófago tratados con nivolumab e ipilimumab o nivolumab combinado con fluorouracilo más cisplatino frente a fluorouracilo más cisplatino - CA209-648
Actualizada: 5 septiembre, 2023 | ClinicalTrials.gov
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Detalles del ensayo
Fase
Género(s)
Rango de edad
Active, Not Recruiting
Opciones de tratamiento
Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Debe tener un carcinoma de células escamosas o un carcinoma de células adenoescamosas de esófago con confirmación histológica - Hombre o mujer de al menos 18 años de edad - Debe tener cáncer de esófago que no pueda ser operado ni tratado con quimiorradioterapia definitiva con intención curativa, avanzado, recurrente o diseminado - Debe tener actividad completa o, si está limitado, debe poder caminar y realizar actividades livianas, como trabajo ligero o trabajo de oficina - Debe aceptar proporcionar muestras de tejido tumoral, ya sea de una cirugía o biopsia previa dentro de los 6 meses o frescas, antes del inicio del tratamiento en este estudio Criterios de exclusión - Presencia de células tumorales en el cerebro o la médula espinal sintomáticas o que requieren tratamiento - Enfermedad autoinmune activa conocida o sospechada - Cualquier trastorno médico grave o no controlado o infección activa - Antecedentes conocidos de prueba con resultado positivo para virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) conocido - Cualquier resultado de prueba positivo para hepatitis B o C que indique infección aguda o crónica y/o virus detectable Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo
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