Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Buscar Study Connect
Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando

Active, Not Recruiting

ID del estudio CA209-648  |   NCT03143153

Estudio para evaluar la eficacia en sujetos con cáncer de esófago tratados con nivolumab e ipilimumab o nivolumab combinado con fluorouracilo más cisplatino frente a fluorouracilo más cisplatino

Ícono de advertencia
Lo sentimos, este estudio ya no acepta nuevos participantes, pero aún está en curso.
Puede hacer clic en el botón “Verificar su Elegibilidad” y responder algunas preguntas sobre su salud para averiguar si podría ser compatible con otro estudio.
Comuníquese con nosotros si necesita ayuda
855-907-3286

Resumen

  • Fase 3
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando
    Active, Not Recruiting

Descripción general

El objetivo principal de este estudio es comparar el tiempo que los sujetos con cáncer de esófago viven en general o viven sin progresión de la enfermedad después de recibir nivolumab e ipilimumab o nivolumab en combinación con fluorouracilo más cisplatino frente a fluorouracilo más cisplatino.

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Debe tener un carcinoma de células escamosas o un carcinoma de células adenoescamosas de esófago con confirmación histológica - Hombre o mujer de al menos 18 años de edad - Debe tener cáncer de esófago que no pueda ser operado ni tratado con quimiorradioterapia definitiva con intención curativa, avanzado, recurrente o diseminado - Debe tener actividad completa o, si está limitado, debe poder caminar y realizar actividades livianas, como trabajo ligero o trabajo de oficina - Debe aceptar proporcionar muestras de tejido tumoral, ya sea de una cirugía o biopsia previa dentro de los 6 meses o frescas, antes del inicio del tratamiento en este estudio Criterios de exclusión - Presencia de células tumorales en el cerebro o la médula espinal sintomáticas o que requieren tratamiento - Enfermedad autoinmune activa conocida o sospechada - Cualquier trastorno médico grave o no controlado o infección activa - Antecedentes conocidos de prueba con resultado positivo para virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) conocido - Cualquier resultado de prueba positivo para hepatitis B o C que indique infección aguda o crónica y/o virus detectable Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Comparador activo: Cisplatino + Fluorouracil

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Cisplatin, Fluorouracil

Brazos del estudio

Experimental: Nivolumab + Cisplatino + Fluorouacil

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Fluorouracil, Cisplatin
  • Biológico: Nivolumab

Brazos del estudio

Experimental: Nivolumab + Ipilimumab

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: Nivolumab, Ipilimumab

We strongly recommend you contact BMS to report Side Effects (Adverse Events)
Side Effects (Adverse Events) and other reportable events are defined here
Report Side Effects (Adverse Events) or Product Quality Complaints: Medical Information

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 -
Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico