Active, Not Recruiting
Estudio de nivolumab más brentuximab vedotina frente a brentuximab vedotina solo en pacientes con linfoma de Hodgkin clásico en estadio avanzado, que son recidivantes/refractarios o que no son elegibles para el trasplante autólogo de células madre - CA209-812
Actualizada: 7 agosto, 2020 | ClinicalTrials.gov
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Detalles del ensayo
Fase
Género(s)
Rango de edad
Active, Not Recruiting
Opciones de tratamiento
Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Estatus de desempeño (ED) según Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1 - Los participantes deben tener un diagnóstico patológico de linfoma de Hodgkin clásico (LHc) que sea recidivante o refractario, con uno de los siguientes puntos: I. Pacientes que no son elegibles para el trasplante de células madre autólogas (TCMA) ii. Pacientes después del fracaso del TCMA - Deben tener al menos una lesión > 15 mm (1,5 cm) en el diámetro más largo y afinidad por tomografía por emisión de positrones (TEP) con captación de fluorodesoxiglucosa (FDG) Criterios de exclusión: - Linfoma del sistema nervioso central conocido - Participantes con linfoma de Hodgkin (LH) con predominio de linfocitos nodulares - Participantes con antecedentes conocidos de pancreatitis o leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo
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