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ID del estudio CA022-001  |   NCT03110107

Primer estudio en humanos del anticuerpo monoclonal BMS-986218 solo y en combinación con nivolumab en pacientes con tumores sólidos avanzados

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Resumen

  • Fase 1/Fase 2
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando
    Active, Not Recruiting

Descripción general

El objetivo de este estudio es determinar si un anticuerpo monoclonal solo y en combinación con nivolumab es seguro y tolerable en el tratamiento de tumores sólidos avanzados

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: - Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com - Confirmación histológica o citológica de un tumor sólido avanzado (metastásico, recurrente y/o irresecable) - Estatus de desempeño según Eastern Cooperative Oncology Group de 0 o 1 - Los participantes deben haber recibido, y luego progresado, haber recaído o haber sido intolerantes a todos los regímenes de tratamiento estándar con beneficio comprobado de supervivencia en el entorno avanzado o metastásico de acuerdo con el tipo de tumor, si existe dicha terapia Criterios de exclusión: - Se excluirán los participantes con neoplasias primarias del SNC o tumores con metástasis del SNC como el único sitio de la enfermedad - Agentes citotóxicos, a menos que hayan transcurrido al menos 4 semanas desde la última dosis de terapia anticancerígena previa e inicio de la terapia del estudio. - Se permiten los tratamientos anticancerosos previos, como la quimioterapia, la radioterapia, la terapia hormonal o la inmunoterapia (que incluye anti PD-1/PD-L1). Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Experimental: BMS-986218 Monotherapy

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: Ipilimumab, BMS-986218

Brazos del estudio

Experimental: Monoterapia

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: BMS-986218

Brazos del estudio

Experimental: Part 2B: Monotherapy (BMS-986218)

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: BMS-986218

Brazos del estudio

Experimental: Part 2C: Expansion Combination Therapy (BMS-986218 + Nivolumab)

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: Nivolumab, BMS-986218

Brazos del estudio

Experimental: Part 2D: Expansion Combination Therapy (BMS-986218 + Nivolumab)

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: Nivolumab, BMS-986218

Brazos del estudio

Experimental: Terapia de combinación

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Biológico: BMS-986218, Nivolumab

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