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Active, Not Recruiting

Estudio de investigación en inmunoterapia de Nivolumab combinado con Ipilimumab comparado con Nivolumab sólo, después de resección completa de melanoma en estadio IIIb/c/d o estadio IV - CA209-915

Actualizada: 09 April, 2018   |   ClinicalTrials.gov

¿CONSIDERANDO ESTE ENSAYO?
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Use la guía de ensayo para navegar el proceso de participación en un ensayo clínico. Comprenda los factores clave que debe tener en cuenta antes de tomar una decisión y haga preguntas a su equipo de atención médica.

Detalles del ensayo

  • Phase 3

    Fase

  • Género(s)

  • 12+

    Rango de edad

  • Active, Not Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: nivolumab
Biológico: nivolumab
Experimental: nivolumab + ipilimumab
Biológico: ipilimumab Biológico: nivolumab

Criterios clave de elegibilidad

Para más información acerca de la participación en los ensayos clínicos de BMS, por favor visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Melanoma en estadio IIIb/c/d o IV resecado quirúrgicamente de forma completa dentro de las 12 semanas previas a la participación en el estudio; - Debe tener actividad completa o, si es limitada, debe ser capaz de caminar y llevar a cabo actividades como pequeñas tareas domésticas o trabajo de oficina; - Sin tratamiento previo oncológico para el melanoma (excepto cirugía para lesión(es) de melanoma y/o excepto radioterapia (RT) adyuvante después de resección de lesiones del sistema nervioso central (SNC)). Criterios de exclusión: -Historia de melanoma de úvea; -Peso menor o igual a 40 kg; - Pacientes con enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada; - Tratamiento previo con interferon (si se ha completado <6 meses antes de la participación en el estudio), anticuerpos anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 o anti-CTLA-4, o cualquier otro anticuerpo o fármaco que se dirija específicamente a la coestimulación de los linfocitos T o a las vías del punto de control. Se podrían aplicar otros criterios de inclusión / exclusión definidos por el protocolo

¿Tiene alguna pregunta? Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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