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Fase 3
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18+
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Active, Not Recruiting
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Estudio de Nivolumab en combinación con Ipilimumab o quimioterapia de referencia frente a la quimioterapia de referencia sola en el tratamiento de pacientes con cáncer urotelial inoperable o metastásico no tratado
El propósito de este estudio es determinar si inmunoterapia en investigación de nivolumab en combinación con ipilimumab o en combinación con quimioterapia de referencia es más efectiva que la quimioterapia de referencia sola en el tratamiento de pacientes con cáncer urotelial inoperable o metastásico no tratado previamente
Para más información acerca de la participación en los ensayos clínicos de BMS, por favor visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Cáncer urotelial inoperable o metastásico - Debe tener al menos 1 lesión con enfermedad medible - Debe tener actividad completa, o, si es limitada, debe ser capaz de caminar y llevar a cabo actividades ligeras como tareas domésticas ligeras o trabajo de oficina - Ningún tratamiento de quimioterapia sistémica previa en el contexto metastásico Criterios de exclusión: - Pacientes con enfermedad que es adecuada para tratamiento local administrado con intención curativa - Pacientes con metástasis cerebrales activas o metástasis leptomeníngeas - Pacientes con enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechadaa - Tratamiento previo con un anticuerpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137, o anti - CTLA - 4, o cualquier otro anticuerpo o fármaco que se dirija específicamente a la coestimulación de los linfocitos T o a las vías del punto de control Se podrían aplicar otros criterios de inclusión / exclusión definidos por el protocolo
Experimental: Grupo A: Inmunoterapia investigacional
Comparador activo: Grupo B: Quimioterapia de estándar de atención
Experimental: Grupo C: Inmunoterapia investigacional
Comparador activo: Grupo D: Quimioterapia de estándar de atención
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