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Recruiting

Evaluar la seguridad y la eficacia de las infusiones de 48 horas de HNO (nitroxilo) Donor en pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca - CV013-011

Actualizada: 09 April, 2018   |   ClinicalTrials.gov

¿CONSIDERANDO ESTE ENSAYO?
Imprima esta página y la guía de ensayo para ayudarlo a hablar con su médico.
Use la guía de ensayo para navegar el proceso de participación en un ensayo clínico. Comprenda los factores clave que debe tener en cuenta antes de tomar una decisión y haga preguntas a su equipo de atención médica.

Detalles del ensayo

  • Phase 2

    Fase

  • Género(s)

  • 18+

    Rango de edad

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Parte 1 Cohorte 1 Donante de HNO
Fármaco: Donante de nitroxilo (HNO)
Experimental: Parte 2 Cohorte 2 Donante de HNO: dosis alta
Fármaco: Donante de nitroxilo (HNO)
Experimental: Parte 2 Cohorte 2 Donante de HNO: dosis baja
Fármaco: Donante de nitroxilo (HNO)
Comparador de placebo: Placebo Parte 1 Cohorte 1
Fármaco: Placebo
Comparador de placebo: Placebo Parte 2 Cohorte 2
Fármaco: Placebo

Criterios clave de elegibilidad

Para más información acerca de la participación en los ensayos clínicos de BMS, por favor visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: -Pacientes hospitalizados por ICAD -Recepción de al menos una dosis de diuretico por vía intravenosa por el episodio actual -Aleatorización y tratamiento del sujeto en las 18 horas siguientes a la primera dosis del diurético por vía intravenosa. -Disnea de reposo o con esfuerzos mínimos tras la administración de al menos una dosis de diurético por vía intravenosa -Antecedentes de insuficiencia cardíaca y una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) <= 40%, Criterios de exclusión: -Presión arterial sistólica (PAS)<105 o >160 mm Hg o frecuencia cardíaca <50 lpm o >130 lpm -Presencia de una infección activa con necesidad de tratamiento antibiótico IV -Neumopatía aguda que pueda dificultar la capacidad de interpretar las evaluaciones (p.e, enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave, asma activa o neumonía aguda). -Hospitalización por síndrome coronario agudo, revascularización coronaria o infarto agudo de miocardio en los 90 días previos a la selección -Antecedentes de accidente cerebrovascular (ACV o ictus) o accidente isquémico transitorio (AIT) en los 90 dias previos a la selección. -Se podrían aplicar otros criterios de inclusión / exclusión definidos por el protocolo

¿Tiene alguna pregunta? Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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