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Fase 2
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5-30
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Active, Not Recruiting
Active, Not Recruiting
Estudio de nivolumab más brentuximab vedotina en pacientes entre 5 y 30 años de edad, con linfoma de Hodgkin (cHL) y recaída o refractario del tratamiento de primera línea
El propósito de este estudio es determinar si nivolumab más brentuximab vedotina (seguido de brentuximab vedotina más bendamustina en pacientes con una respuesta subóptima) es seguro y eficaz para el tratamiento de pacientes con linfoma de Hodgkin (LHc). Los pacientes elegibles son niños, adolescentes y adultos jóvenes con enfermedad recidivante o refractaria al tratamiento de primera línea.
Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Linfoma de Hodgkin clásico (LHc), recidivante o refractario. - Limitación mínima para realizar actividades de la vida diaria según la escala de Karnofsky, con un puntaje de ≥50 para participantes de >16 años, o con un puntaje de ≥50 en la escala de Lansky para participantes de ≤16 años. - Una terapia anticancerígena previa que no funcionó. Criterios de exclusión: - Enfermedad autoinmune o infección activa, conocida o sospechada. - Enfermedad del cerebro/de las meninges activa relacionada con una neoplasia maligna subyacente. - Más de una terapia de primera línea contra el cáncer o no haber recibido ningún tratamiento. - Haber recibido un trasplante de células madre para el linfoma de Hodgkin o un trasplante de órgano sólido. - Tratamiento previo con cualquier fármaco que se dirija a las vías de coestimulación de los linfocitos T (como los inhibidores de estimulación). - Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo.
Experimental: Brentuximab vedotina + bendamustina
Experimental: Nivolumab + Brentuximab Vedotina
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