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Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando

Active, Not Recruiting

ID del estudio CA209-649  |   NCT02872116

Estudio de eficacia de Nivolumab más Ipilimumab o Nivolumab más Quimioterapia frente a quimioterapia en cáncer de estómago o de la unión estomacal / esófago

Ícono de advertencia
Lo sentimos, este estudio ya no acepta nuevos participantes, pero aún está en curso.
Puede hacer clic en el botón “Verificar su Elegibilidad” y responder algunas preguntas sobre su salud para averiguar si podría ser compatible con otro estudio.
Comuníquese con nosotros si necesita ayuda
855-907-3286

Resumen

  • Fase 3
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando
    Active, Not Recruiting

Descripción general

El objetivo principal de este estudio es comparar cuánto tiempo los pacientes con cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica viven después de recibir nivolumab e ipilimumab o nivolumab y quimioterapia en comparación con los pacientes que reciben quimioterapia solo.

Criterios clave de elegibilidad

Para más información acerca de la participación en los ensayos clínicos de Bristol Myers Squibb, por favor visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: -Hombres o mujeres con al menos 18 años de edad - Cancer gastrico o carcinoma de la unión gastroesofágica inoperable, avanzado o metastásico. - No deben haber recibido tratamiento adyuvante o neo adyuvante ( quimioterapia, radioterapia o ambos ) para su enfermedad dentro de los últimos 6 meses. -Deben ser plenamente activos, o si su actividad está limitada, deben ser capaces de caminar y realizar actividades ligeras como el trabajo doméstico o trabajo de oficina. - Deben aceptar facilitar tejido tumoral de una cirugía previa o de biopsia de no más de 6 meses o unao biopsia fresca antes de comenzar el tratamiento del ensayo. Criterios de exclusión: - Células tumorales en el cerebro o la médula espinal no tratadas. -Enfermedad autoinmune activa o sospechada. -Cualquier alteración médica grave o no controlada -Infección activa por VIH o SIDA conocido. -Cualquier resultado positivo en el test de la Hepatitis B o C que indicando infección aguda o crónica Se podrían aplicar otros criterios de inclusión / exclusión definidos por el protocolo

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Comparador activo: FOLFOX (Oxaliplatin + Leucovorin + Fluorouracil)

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Oxaliplatin, Leucovorin, Fluorouracil

Brazos del estudio

Experimental: Nivolumab + FOLFOX

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Nivolumab, Fluorouracil, Leucovorin, Oxaliplatin

Brazos del estudio

Experimental: Nivolumab + Ipilimumab

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Ipilimumab, Nivolumab

Brazos del estudio

Experimental: Nivolumab + XELOX

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Nivolumab, Capecitabine, Oxaliplatin

Brazos del estudio

Comparador activo: XELOX (Oxaliplatin + Capecitabina)

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Capecitabine, Oxaliplatin

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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