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Recruiting

Estudio de nivolumab en el linfoma primario del sistema nervioso central (LPSNC) recidivante/refractario y el linfoma testicular primario (LTP) recidivante/refractario - CA209-647

Actualizada: 02 February, 2018   |   ClinicalTrials.gov

¿CONSIDERANDO ESTE ENSAYO?
Imprima esta página y la guía de ensayo para ayudarlo a hablar con su médico.
Use la guía de ensayo para navegar el proceso de participación en un ensayo clínico. Comprenda los factores clave que debe tener en cuenta antes de tomar una decisión y haga preguntas a su equipo de atención médica.

Detalles del ensayo

  • Phase 2

    Fase

  • Género(s)

  • 18+

    Rango de edad

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Nivolumab para la población con PCNSL
Fármaco: Nivolumab
Experimental: Nivolumab para la población con PTL
Fármaco: Nivolumab

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - LPSNC o LTP con confirmación patológica que no respondieron al menos a 1 línea de terapia sistémica - Requisitos mensurables de enfermedad en análisis: Los sujetos con LPSNC deben tener al menos una lesión cerebral extranodal mensurable; los sujetos con LTP deben tener al menos 1 lesión extranodal o lesión nodal mensurable - Tener tejido tumoral para la prueba de expresión PD-L1 -Deben tener un estatus de desempeño de Karnofsky de 70-100 Criterios de exclusión: - a) LPSNC intraocular sin evidencia de enfermedad cerebral b) Pacientes con LPSNC que no pueden someterse a evaluaciones de RMN c) Pacientes con LPSNC con enfermedad sistémica - Pacientes con determinadas enfermedades tales como enfermedad autoinmune activa, diabetes tipo I, hipotiroidismo que necesita reemplazo hormonal, infección activa, trastorno psiquiátrico - Cáncer previo activo dentro de los 3 años previos excepto los tipos de cáncer localmente curables que aparentemente han sido curados, como cáncer de piel basal o de células escamosas, cáncer superficial de vejiga o carcinoma in situ de próstata, cuello uterino o mama - Tratamiento previo con un anticuerpo anti PD-1, anti PD-L1, anti PD-L2, anti CD137 o anti CTLA-4 o cualquier otro anticuerpo o fármaco dirigido específicamente a las vías de estimulación o coestimulación de linfocitos T Se excluyen los sujetos con LPSNC y LTP con lesión cerebral o de la médula espinal que hayan recibido dosis de más de 2 mg/día de dexametasona o su equivalente dentro del período de 14 días antes de la primera dosis de nivolumab. Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo

¿Tiene alguna pregunta? Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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