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Active, Not Recruiting

Estudio de nivolumab en el linfoma primario del sistema nervioso central (LPSNC) recidivante/refractario y el linfoma testicular primario (LTP) recidivante/refractario - CA209-647

Actualizada: 23 noviembre, 2020   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del ensayo

  • Fase 2

    Fase

  • Género(s)

  • 18+

    Rango de edad

  • Active, Not Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Nivolumab para la población con PCNSL
Fármaco: Nivolumab
Experimental: Nivolumab para la población con PTL
Fármaco: Nivolumab

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - LPSNC o LTP con confirmación patológica que no respondieron al menos a 1 línea de terapia sistémica - Requisitos mensurables de enfermedad en análisis: Los sujetos con LPSNC deben tener al menos una lesión cerebral extranodal mensurable; los sujetos con LTP deben tener al menos 1 lesión extranodal o lesión nodal mensurable - Tener tejido tumoral para la prueba de expresión PD-L1 -Deben tener un estatus de desempeño de Karnofsky de 70-100 Criterios de exclusión: - a) LPSNC intraocular sin evidencia de enfermedad cerebral b) Pacientes con LPSNC que no pueden someterse a evaluaciones de RMN c) Pacientes con LPSNC con enfermedad sistémica - Pacientes con determinadas enfermedades tales como enfermedad autoinmune activa, diabetes tipo I, hipotiroidismo que necesita reemplazo hormonal, infección activa, trastorno psiquiátrico - Cáncer previo activo dentro de los 3 años previos excepto los tipos de cáncer localmente curables que aparentemente han sido curados, como cáncer de piel basal o de células escamosas, cáncer superficial de vejiga o carcinoma in situ de próstata, cuello uterino o mama - Tratamiento previo con un anticuerpo anti PD-1, anti PD-L1, anti PD-L2, anti CD137 o anti CTLA-4 o cualquier otro anticuerpo o fármaco dirigido específicamente a las vías de estimulación o coestimulación de linfocitos T Se excluyen los sujetos con LPSNC y LTP con lesión cerebral o de la médula espinal que hayan recibido dosis de más de 2 mg/día de dexametasona o su equivalente dentro del período de 14 días antes de la primera dosis de nivolumab. Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo

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¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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