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Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando

Active, Not Recruiting

ID del estudio CA209-577  |   NCT02743494

Estudio de investigación en inmunoterapia de Nivolumab o Placebo en pacientes con cáncer resecado de la unión esofágica o gastroesofágica

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Resumen

  • Fase 3
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando
    Active, Not Recruiting

Descripción general

El propósito de este estudio es determinar si Nivolumab mejorará la supervivencia global, la supervivencia libre de enfermedad o ambas en comparación con placebo.

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Criterios clave de elegibilidad

Criterios de inclusión: -Sujetos con carcinoma de esófago o de la unión gastroesofágica diagnosticado estadio II o III. - Sujetos deben completar un tratamiento con quimioradioterapia preoperatoria seguida de cirugía antes de la aleatorización. - Sujetos diagnosticados con enfermedad patológica residual después de quedado quirúrgicamente libres de enfermedad con márgenes negativos en las muestras resecadas. Criterios de exclusión: - Sujetos diagnosticados con carcinoma del esófago cervical - Sujetos diagnosticados con enfermedad resecable estadio IV - Sujetos que no recibieron quimioradioterapia concurrente antes de la cirugía

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Experimental: Nivolumab

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Nivolumab

Brazos del estudio

Comparador de placebo: Placebo

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Otros: Placebo

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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