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Fase 3
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18+
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Active, Not Recruiting
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Estudio de investigación en inmunoterapia de Nivolumab o Placebo en pacientes con cáncer resecado de la unión esofágica o gastroesofágica
El propósito de este estudio es determinar si Nivolumab mejorará la supervivencia global, la supervivencia libre de enfermedad o ambas en comparación con placebo.
Criterios de inclusión: -Sujetos con carcinoma de esófago o de la unión gastroesofágica diagnosticado estadio II o III. - Sujetos deben completar un tratamiento con quimioradioterapia preoperatoria seguida de cirugía antes de la aleatorización. - Sujetos diagnosticados con enfermedad patológica residual después de quedado quirúrgicamente libres de enfermedad con márgenes negativos en las muestras resecadas. Criterios de exclusión: - Sujetos diagnosticados con carcinoma del esófago cervical - Sujetos diagnosticados con enfermedad resecable estadio IV - Sujetos que no recibieron quimioradioterapia concurrente antes de la cirugía
Experimental: Nivolumab
Comparador de placebo: Placebo
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