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Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando

Active, Not Recruiting

ID del estudio CA209-548  |   NCT02667587

Estudio de investigación en inmunoterapia de temozolomida más radioterapia con nivolumab o placebo, para pacientes con glioblastoma recién diagnosticados (GBM, un cáncer de cerebro maligno)

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Resumen

  • Fase 3
  • Ícono de género masculino y femenino
  • 18+
  • Ícono de BMS, estudio Activo, no reclutando
    Active, Not Recruiting

Descripción general

El propósito de este estudio es evaluar a los pacientes de glioblastoma con MGMT-metilado (el gen MGMT se ve alterado por un cambio químico). Los pacientes recibirán temozolomida más radioterapia. Se compararán con pacientes que reciben Nivolumab además de temozolomida más radioterapia.

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Criterios clave de elegibilidad

Para más información acerca de la participación en los ensayos clínicos de BMS, por favor visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: -Hombres y mujeres 18 años o más -Carcer de cerebro o tumor llamado glioblastoma o GBM recientemente diagnositicado - Estado funcional de Karnofsky de 70 o mas (capaz de cuidarse a sí mismo) - Recuperación sustancial de la resección quirúrgica - MGMT tumoral metilado,o indeterminado Criterios de exclusión: - Biopsia solo de GBM con menos del 20% de remoción del tumor -Tratamiento previo para el GBM (aparte de resección quirúrgica) -Cualquier enfermedad extracraneal conocida -GBM recurrente o secundario -Sospecha de enfermedad autoinmune o activa conocida Se podrían aplicar otros criterios de inclusión / exclusión definidos por el protocolo

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio

INTERVENCIÓN ASIGNADA

Brazos del estudio

Experimental: Nivolumab + Temozolomide + Radioterapia

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Nivolumab, Temozolomide
  • Radiación: Radioterapia

Brazos del estudio

Comparador de placebo: Placebo de Nivolumab + Temozolomide + Radioterapia

INTERVENCIÓN ASIGNADA
  • Fármaco: Temozolomide
  • Radiación: Radioterapia
  • Otros: Placebo de nivolumab

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¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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