Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print Created with Sketch. YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon

Inicie sesión o únase ahora para utilizar esta función

Active, Not Recruiting

Estudio Investigacional en inmunoterapia de Nivolumab, en comparación con placebo, en pacientes con cáncer de vejiga o del tracto urinario superior, después de una cirugía para extirpar el cáncer - CA209-274

Actualizada: 9 septiembre, 2020   |   ClinicalTrials.gov

Imprimir Resumen

¿CONSIDERANDO ESTE ENSAYO?
Imprima esta página y la guía de ensayo para ayudarlo a hablar con su médico.
Use la guía de ensayo para navegar el proceso de participación en un ensayo clínico. Comprenda los factores clave que debe tener en cuenta antes de tomar una decisión y haga preguntas a su equipo de atención médica.

Detalles del ensayo

  • Fase 3

    Fase

  • Género(s)

  • 18+

    Rango de edad

  • Active, Not Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Nivolumab
Biológico: Nivolumab
Comparador de placebo: Placebo
Otros: Placebo

Criterios clave de elegibilidad

Para más información acerca de la participación de los ensayos clínicos de BMS, por favor visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Debe haber tenido cáncer urotelial invasivo con alto riesgo de recidiva originado en vejiga, uréter o pelvis renal - Debe haber tenido una resección quirúrgica radical (por ejemplo, cistectomía radical), realizada en los últimos 90 días - Debe tener el estado libre de enfermedad según lo determinado por estudio de imagen dentro del plazo de 4 semanas antes de la administración . - Se debe proporcionar tejido tumoral para el análisis de biomarcadores - Los pacientes que no han recibido quimioterapia neoadyuvante previa con cisplatino deben ser inelegibles para o rechazar quimioterapia adyuvante con cisplatino. Criterios de exclusión: - Retirada parcial de vejiga o riñón (p. Ej., Cistectomía parcial) - Tratamiento secundario (por ejemplo, quimioterapia adyuvante sistémica para el cáncer de vejiga) después de la resección quirúrgica del cáncer de vejiga - Sujetos con enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada - Tumor maligno previo activo dentro de los 3 años previos excepto por cánceres curables localmente que se hayan curado aparentemente - Condición que requiere tratamiento sistémico con corticosteroides u otros medicamentos inmunosupresores dentro de los 14 días previos a la administración del fármaco del estudio - Prueba positiva para antígeno de superficie de virus de hepatitis B (HBV s Ag) o virus de la hepatitis C ácido ribonucleico (anticuerpo del VHC) que indica una infección aguda o crónica

Recomendamos encarecidamente que se comunique con BMS para informar los efectos secundarios (eventos adversos)
Los efectos secundarios (eventos adversos) y otros eventos reportables se definen aquí
Informe de efectos secundarios (eventos adversos) o quejas sobre la calidad del producto: información médica

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 - Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

¿Tiene alguna pregunta? El soporte en vivo está disponible 24/7 -
Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico