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Recruiting

Estudio Investigacional en inmunoterapia de Nivolumab, en comparación con placebo, en pacientes con cáncer de vejiga o del tracto urinario superior, después de una cirugía para extirpar el cáncer. - CA209-274

Actualizada: 09 April, 2018   |   ClinicalTrials.gov

¿CONSIDERANDO ESTE ENSAYO?
Imprima esta página y la guía de ensayo para ayudarlo a hablar con su médico.
Use la guía de ensayo para navegar el proceso de participación en un ensayo clínico. Comprenda los factores clave que debe tener en cuenta antes de tomar una decisión y haga preguntas a su equipo de atención médica.

Detalles del ensayo

  • Phase 3

    Fase

  • Género(s)

  • 18+

    Rango de edad

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Nivolumab
Biológico: Nivolumab
Comparador de placebo: Placebo
Otros: Placebo

Criterios clave de elegibilidad

Para más información acerca de la participación de los ensayos clínicos de BMS, por favor visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Debe haber tenido cáncer urotelial invasivo con alto riesgo de recidiva originado en vejiga, uréter o pelvis renal - Debe haber tenido una resección quirúrgica radical (por ejemplo, cistectomía radical), realizada en los últimos 90 días - Debe tener el estado libre de enfermedad según lo determinado por estudio de imagen dentro del plazo de 4 semanas antes de la administración . - Se debe proporcionar tejido tumoral para el análisis de biomarcadores - Los pacientes que no han recibido quimioterapia neoadyuvante previa con cisplatino deben ser inelegibles para o rechazar quimioterapia adyuvante con cisplatino. Criterios de exclusión: - Retirada parcial de vejiga o riñón (p. Ej., Cistectomía parcial) - Tratamiento secundario (por ejemplo, quimioterapia adyuvante sistémica para el cáncer de vejiga) después de la resección quirúrgica del cáncer de vejiga - Sujetos con enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada - Tumor maligno previo activo dentro de los 3 años previos excepto por cánceres curables localmente que se hayan curado aparentemente - Condición que requiere tratamiento sistémico con corticosteroides u otros medicamentos inmunosupresores dentro de los 14 días previos a la administración del fármaco del estudio - Prueba positiva para antígeno de superficie de virus de hepatitis B (HBV s Ag) o virus de la hepatitis C ácido ribonucleico (anticuerpo del VHC) que indica una infección aguda o crónica

¿Tiene alguna pregunta? Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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