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Recruiting

Estudio piloto para evaluar la seguridad y eficacia de abatacept en adultos y niños de 6 años o más con pérdida excesiva de proteínas en la orina debido a glomeruloesclerosis segmentaria focal (GESF) o enfermedad de cambio mínimo (ECM) - IM101-566

Actualizada: 15 February, 2018   |   ClinicalTrials.gov

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¿CONSIDERANDO ESTE ENSAYO?
Imprima esta página y la guía de ensayo para ayudarlo a hablar con su médico.
Use la guía de ensayo para navegar el proceso de participación en un ensayo clínico. Comprenda los factores clave que debe tener en cuenta antes de tomar una decisión y haga preguntas a su equipo de atención médica.

Detalles del ensayo

  • Phase 2

    Fase

  • Género(s)

  • 6+

    Rango de edad

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Abatacept
Fármaco: Abatacept
Otro: Placebo
Otros: D5W Otros: Solución salina normal

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de BMS, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Hombres y mujeres ? 6 años de edad - Sujetos resistentes a corticoesteroides, inhibidores de la calcineurina (ciclosporina y tacrolimus), sirolimus, micofenolato mofetil (MMF), ácido micofenólico (AMF) o ciclofosfamida, o intolerantes a al menos 2 de estos - cociente proteína/creatinina (P/C) en orina ? 3 en la evaluación - GESF o ECM confirmado por biopsia renal - TFGe ? 45 para niños y adultos - Uso concomitante del inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA) o bloqueador del receptor de la angiotensina (BRA) a dosis estables durante al menos 2 semanas o con intolerancia documentada en los documentos de origen mantenidos en el sitio Criterios de exclusión: - Enfermedades renales que no sean GESF o ECM - GESF colapsada - Lupus eritematoso sistémico - Diabetes mellitus, tanto tipo 1 como tipo 2 - Insuficiencia cardíaca congestiva clínicamente significativa - Después del trasplante renal, incluida la GESF postrasplante recidivante - Índice de masa corporal (IMC): > 40 en sujetos ? 18 años de edad y ? 99 % percentil para sujetos < 18 años de edad Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo

¿Tiene alguna pregunta? Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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