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Recruiting

Ensayo de inmunoterapia en investigación de nivolumab, o nivolumab más ipilimumab, o nivolumab más quimioterapia combinada con platino, en comparación con quimioterapia combinada con platino en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) en estadio IV - CA209-227

Actualizada: 12 September, 2018   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del estudio

  • Fase 3

    Fase

  • Géneros

  • 18+

    Rango de edad

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Grupo A: Nivolumab
Fármaco: Nivolumab
Experimental: Grupo B: Nivolumab + ipilimumab
Fármaco: Ipilimumab Fármaco: Nivolumab
Experimental: Grupo C: Quimioterapia combinada con platino + Nivolumab
Fármaco: Nivolumab Fármaco: Carboplatino Fármaco: Cisplatino Fármaco: Gemcitabina Fármaco: Pemetrexed Fármaco: Paclitaxel
Experimental: Grupo D: Quimioterapia combinada con platino
Fármaco: Carboplatino Fármaco: Cisplatino Fármaco: Paclitaxel Fármaco: Pemetrexed Fármaco: Gemcitabina

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de BMS, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Sujetos con histología de NSCLC escamoso o no escamoso recurrente o en estadio IV histológicamente confirmado, que no han recibido terapia antineoplásica sistémica. - Los sujetos deben someterse a pruebas inmunohistoquímicas (immunohistochemical, IHC) del ligando 1 de muerte programada (PD -L1) con resultados, realizadas por el laboratorio central durante el periodo de selección. - Estado de desempeño de ? del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG). 1 - Enfermedad medible por TC o RM según criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos versión 1.1 (RECIST 1.1). Criterios de exclusión: - Se excluye a los pacientes con metástasis en el sistema nervioso central (SNC) no tratadas. - Se excluye a los sujetos con una enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada. - Cualquier prueba con resultado positivo del virus de la hepatitis B o de la hepatitis C o del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) que indique una infección aguda o crónica. Podrían aplicar otros criterios de inclusión/exclusión definidos por protocolo.

¿Tiene alguna pregunta? Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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