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Recruiting

Estudio para evaluar una dosis única de apixaban en sujetos pediátricos en riesgo de presentar un trastorno trombótico - CV185-118

Actualizada: 26 February, 2018   |   ClinicalTrials.gov

¿CONSIDERANDO ESTE ENSAYO?
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Use la guía de ensayo para navegar el proceso de participación en un ensayo clínico. Comprenda los factores clave que debe tener en cuenta antes de tomar una decisión y haga preguntas a su equipo de atención médica.

Detalles del ensayo

  • Phase 1

    Fase

  • Género(s)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Brazos del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Grupo 1: Apixaban (dosis baja)
Fármaco: Apixaban
Experimental: Grupo 2A: Apixaban (dosis baja)
Fármaco: Apixaban
Experimental: Grupo 2AA: Apixaban (dosis baja)
Fármaco: Apixaban
Experimental: Grupo 2B: Apixaban (dosis baja)
Fármaco: Apixaban
Experimental: Grupo 3: Apixaban (dosis baja)
Fármaco: Apixaban
Experimental: Grupo 4: Apixaban (dosis baja)
Fármaco: Apixaban
Experimental: Grupo 5: Apixaban (dosis baja)
Fármaco: Apixaban

Criterios clave de elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de BMS, visite www.BMSStudyConnect.com Criterios de inclusión: - Sujetos con cualquier enfermedad estable que están en riesgo de un trastorno trombótico venoso o arterial - Neonatos (? 34 semanas de gestación al nacer o ? 37 semanas después de la edad conceptual) a < 18 años de edad - Sujetos con cualquier DAVC (dispositivo de acceso venoso central) funcional en el sistema venoso superior o inferior Criterios de exclusión: - Enfermedad gastrointestinal actual o reciente (dentro de los 3 meses de la administración del fármaco del estudio) o cirugía gastrointestinal que, en opinión del investigador y del monitor médico de BMS, podrían afectar la absorción del fármaco del estudio - Sangrado activo o alto riesgo de sangrado - Incapacidad para tolerar la medicación oral o la administración de medicamentos orales por vía enteral (sonda nasogástrica [tubo NG] o tubo de gastronomía [tubo G])

¿Tiene alguna pregunta? Llame 855-907-3286 o Envíenos un correo electrónico

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