Kryteria włączenia do badania: - Uczestnicy, którzy uczestniczyli w prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby badaniu z grupą kontrolną otrzymującą placebo (CN0120036 lub CN0120037): a. Uczestnicy muszą ukończyć okres leczenia w ramach badania macierzystego. - Nowi uczestnicy, którzy nie brali udziału w badaniach prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną otrzymującą placebo: 1. Uczestnicy muszą mieć chorobę afektywną dwubiegunową typu I rozpoznaną na podstawie kompleksowej oceny psychiatrycznej opartej na kryteriach DSM-5-TR i  potwierdzoną na podstawie Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (MINI, wer. 7.0.2), z objawami manii lub mieszanej manii. 2. Uczestnicy muszą uzyskać wynik ≥ 14 w skali oceny Manii Younga (YMRS) podczas badania przesiewowego i w punkcie wyjściowym. 3. Uczestnicy muszą mieć wynik w skali CGI-BP ≥ 3 podczas badania przesiewowego i w punkcie wyjściowym. 4. Uczestnicy nie wymagają hospitalizacji z powodu ostrej manii. Kryteria wykluczenia: - Uczestnicy, którzy uczestniczyli w prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby badaniu z grupą kontrolną otrzymującą placebo (CN0120036 lub CN0120037): a. Przerwanie udziału w badaniu macierzystym z KarXT. - Nowi uczestnicy, którzy nie brali udziału w badaniach prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną otrzymującą placebo: 1. Wszyscy uczestnicy z ryzykiem zachowań samobójczych w punkcie wyjściowym na podstawie oceny klinicznej badacza lub zachowań samobójczych w wywiadzie ocenianych według skali C-SSRS. 2. Uczestnicy nie mogą mieć pierwotnego rozpoznania ChAD typu I z szybką zmianą cyklu (tj. ≥ 4 różne epizody nastroju w ciągu roku). 3. Uczestnicy nie mogą mieć żadnych pierwotnych zaburzeń według klasyfikacji DSM-5-TR innych niż ChAD typu I z manią lub manią z cechami mieszanymi w okresie 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym (potwierdzone na podstawie MINI w wersji 7.0.2 podczas badania przesiewowego), w tym ChAD typu I z depresją, (tylko wcześniejsze 3 miesiące), zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi, ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi i  pierwotnymi zaburzeniami psychotycznymi, z wyjątkiem łagodnych zaburzeń lękowych. 4. U pacjenta rozpoznano umiarkowane do ciężkiego zaburzenie związane z używaniem substancji psychoaktywnych według klasyfikacji DSM-5-TR (z wyjątkiem zaburzeń używania tytoniu) w okresie 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym (potwierdzone na podstawie wersji 7.0.2 skali MINI podczas badania przesiewowego) lub aktualne używanie stwierdzone w badaniach toksykologicznych moczu lub teście na obecność alkoholu. 5. Uczestnicy nie mogą mieć stwierdzonego w wywiadzie zespołu jelita drażliwego (z zaparciami lub bez) lub jakichkolwiek poważnych zaparć wymagających leczenia w okresie ostatnich 6  miesięcy. 6. Uczestnicy nie mogą mieć stwierdzonego w wywiadzie wysokiego ryzyka zatrzymania moczu, zatrzymania treści w żołądku lub nieleczonej jaskry z wąskim kątem przesączania. 7. Obowiązują też inne określone w protokole kryteria włączenia do badania/wykluczające udział w badaniu.