Active, Not Recruiting
Badanie oceniające wpływ mawakamtenu na strukturę mięśnia sercowego u uczestników z objawową kardiomiopatią przerostową zawężającą - CV027-1088
Zaktualizowano:
19 wrzesień, 2025
|
ClinicalTrials.gov
Etap
Płeć
Zakres wieku
Active, Not Recruiting
Kryteria włączenia - Rozpoznanie kardiomiopatii przerostowej zawężającej (oHCM), zgodnie z aktualnymi wytycznymi American College of Cardiology Foundation / American Heart Association oraz European Society of Cardiology, jak wskazano poniżej: - Gradient szczytowy drogi odpływu lewej komory (LVOT) ≥30 mmHg i ≥50 mmHg po próbie Valsalvy lub po wysiłku. - Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) ≥ 55% w spoczynku. - Objawy klasy czynnościowej II lub III według klasyfikacji New York Heart Association (NYHA). Kryteria wykluczające udział w badaniu - Stwierdzona choroba naciekowa lub spichrzeniowa powodująca przerost serca, która naśladuje oHCM. - Udokumentowana obturacyjna choroba tętnic wieńcowych lub w wywiadzie zawał mięśnia sercowego. - Historia resuscytowanego nagłego zatrzymania akcji serca lub zagrażającej życiu arytmii komorowej w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym. - Wszczepialny kardiowerter-defibrylator (ICD) lub rozrusznik serca, lub inne przeciwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego serca (CMR). - Obowiązują też inne określone w protokole kryteria włączenia do badania / wykluczające udział w badaniu.