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Active, Not Recruiting

Studio volto a valutare la sicurezza e la tollerabilità di BMS-986403 in partecipanti affetti da leucemia linfocitica cronica recidivante e/o refrattaria o linfoma linfocitico a piccole cellule - CA097-001

Aggiornato: 6 giugno, 2023   |   ClinicalTrials.gov

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Dettagli della sperimentazione

  • Fase 1

    Fase

  • Sesso

  • 18+

    Fascia d'età

  • Active, Not Recruiting

Opzioni di trattamento

Bracci dello studio
TERAPIA ASSEGNATA
Sperimentale: BMS-986403 + fludarabina + ciclofosfamide
Farmaco: Fludarabina Farmaco: BMS-986403 Farmaco: Ciclofosfamide

Principali criteri di idoneità

Criteri di inclusione: - I partecipanti con leucemia linfatica cronica (LLC) o linfoma linfocitico a piccole cellule (SLL) e caratteristiche ad alto rischio devono aver fallito almeno 2 linee di terapia precedente e i partecipanti con LLC o SLL e caratteristiche di rischio standard devono aver fallito almeno 3 linee di terapia precedente - Stato di validità secondo l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1 - Attualmente ha accesso vascolare centrale o è candidato a ricevere accesso vascolare centrale o accesso vascolare periferico per la procedura di leucaferesi - Presenta un recupero al grado ≤1 o al basale di qualsiasi tossicità non ematologica dovuta a precedente terapia, eccetto alopecia (qualsiasi grado accettabile) e neuropatia periferica (grado ≤2 accettabile) Criteri di esclusione: - Qualsiasi condizione, compresa infezione attiva o non controllata, o la presenza di anomalie di laboratorio, che pone il soggetto a un rischio inaccettabile se dovesse partecipare allo studio - Infezione sistemica fungina, batterica, virale o altra infezione non controllata - Malattia autoimmune attiva che richiede terapia immunosoppressiva - Trombosi venosa profonda progressiva o embolia polmonare che richiede trattamento, ma non ancora in regime anticoagulante stabile Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Ti consigliamo vivamente di contattare BMS per segnalare gli effetti collaterali (eventi avversi)
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