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Recruiting

Este es el primer estudio en seres humanos (first-in-human, FIH) de BMS-986517 en participantes con tumores sólidos avanzados. - CA254-0001

Actualizado: 10 agosto, 2026   |   ClinicalTrials.gov

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Detalles del ensayo

  • Fase 1/Fase 2

    Fase

  • Sexo(s)

  • 18+

    Intervalo de edad

  • 18

    Lugar(es)

  • Recruiting

Opciones de tratamiento

Ramas de tratamiento del estudio
INTERVENCIÓN ASIGNADA
Experimental: Part 2A: Monotherapy Dose Expansion Cohort B
Fármaco: BMS-986517
Experimental: Part 2A: Monotherapy Dose Expansion Cohort C
Fármaco: BMS-986517
Experimental: Part 2B: Combination Dose Expansion Cohort A
Drug: Pumitamig Fármaco: BMS-986517
Experimental: Part 2B: Combination Dose Expansion Cohort B
Drug: Pumitamig Fármaco: BMS-986517
Grupo: Parte 2: Cohorte A:
Fármaco: BMS-986517 Drug: Pumitamig
Grupo: Parte 2: Cohorte B:
Fármaco: BMS-986517
Grupo: Parte 2: Cohorte C
Fármaco: BMS-986517
Experimental: Parte 1
Fármaco: BMS-986517

Principales criterios de selección

Criterios de inclusión: - Los participantes deben tener un estado funcional según ECOG de 0 a 1. - Los participantes deben tener una enfermedad medible según los criterios RECIST v1.1 (medida radiológicamente por el investigador). - Los participantes deben tener tumores sólidos avanzados, no extirpables/metastásicos, confirmados histológica o citológicamente, documentados, incluidos CPCNP, CCECC, TNBC y cáncer de mama HR+/HER2-. Criterios de exclusión: - Los participantes no deben tener metástasis en el SNC sin tratar. Los participantes son elegibles si las metástasis en el SNC han sido tratadas y no requieren tratamiento inmediato o han sido tratadas y han regresado neurológicamente al valor inicial (excepto por los signos o síntomas residuales relacionados con el tratamiento en el SNC). - Los participantes no deben tener una neoplasia maligna concurrente (presente durante la selección) que requiera tratamiento ni antecedentes de neoplasia maligna en los 2 años previos al tratamiento. - Los participantes no deben tener antecedentes de infecciones graves recurrentes. - Los participantes no deben tener una función cardíaca alterada ni antecedentes de cardiopatía grave. - Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

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