Einschlusskriterien:
Gesunde Teilnehmer (Teil A und Teil B)
- Gesunde männliche und weibliche Teilnehmer, die durch keine klinisch signifikante
Normabweichung in der Krankengeschichte , der körperlichen Untersuchung (PE),
des Elektrokardiogramms (EKGs), und des klinischen Labors
bestimmt werden - Männer und Frauen, im Alter von 18 Jahren (oder lokales Volljährigkeitsalter) bis einschließlich 50 Jahre bei der Voruntersuchung
- Body-Mass-Index (BMI): 18,0 bis 30,0 kg/m2, Gewicht: ≥ 50 kg bei der Voruntersuchung
- Muss gemäß den lokalen Vorschriften vollständig gegen SARS-CoV-2 geimpft sein
Teilnehmer mit Sjögren-Syndrom (Teil C)
- Sjögren-Syndrom bei Abwesenheit einer anderen immunvermittelten oder rheumatologischen
Erkrankung basierend auf den Klassifikationskriterien des 2016 American College of Rheumatology European League Against
Rheumatism (EULAR) für das primäre Sjögren-Syndrom (pSS)
- Seropositiv für Anti-Sjögren-Syndrom-Antigen A-Antikörper
- Männer und Frauen, im Alter von 18 Jahren (oder lokales Volljährigkeitsalter) bis einschließlich 75 Jahre bei
der Voruntersuchung
- Body-Mass-Index (BMI): 18,0 bis 35,0 kg/m2; Gewicht ≥ 50 kg bei der Voruntersuchung
- Muss vollständig gegen SARS-CoV-2 gemäß den lokalen Vorschriften geimpft sein
Ausschlusskriterien:
Gesunde Teilnehmer (Teil∘A und Teil∘B)
-∘ Jede signifikante akute oder chronische Erkrankung
-∘ Jede größere Operation innerhalb von 4∘Wochen vor der Verabreichung des Prüfpräparats, oder eine Operation,
die im Verlauf der Studie geplant ist
Studienteilnehmer mit Sjögren-Syndrom (Teil∘C)
-∘ Systemische immunvermittelte Erkrankung außer pSS, wie rheumatoide Arthritis (RA),
systemischer Lupus erythematodes (SLE), Mischkollagenose, oder systemische
Sklerose, auf die ein Großteil der Symptome zurückzuführen sind (
z. B. sekundäres Sjögren-Syndrom)
-∘ Kürzlich (innerhalb von 6∘Monaten vor Tag∘1) Drogen- oder Alkoholmissbrauch gemäß Definition in den
„Diagnosekriterien für Drogen- und Alkoholmissbrauch“ im Diagnostischen und
Statistischen Handbuch∘5 (DSM∘5) oder entsprechenden lokalen Bestimmungen
Es gelten auch andere im Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien
