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Active, Not Recruiting

Eine Studie zu nivolumab und ipilimumab in Kombination mit transarterieller Chemoembolisation (TACE) bei Patienten mit Leberkrebs im mittleren Stadium - CA209-74W

Aktualisiert: 14 Dezember, 2023   |   ClinicalTrials.gov

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Studiendetails

  • Phase III

    Phase

  • Geschlecht(er)

  • 18+

    Altersgruppe

  • Active, Not Recruiting

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme
ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
Befindet sich in der Erprobung: nivolumab + ipilimumab + TACE
Biologikum: nivolumab, ipilimumab Procedure: TACE
Befindet sich in der Erprobung: nivolumab + ipilimumab-Placebo + TACE
Procedure: TACE Biologikum: nivolumab
Placebo/Vergleichspräparat: nivolumab-Placebo + ipilimumab-Placebo + TACE
Procedure: TACE

Wichtigste Eignungskriterien

Einschlusskriterien: – Der Teilnehmer hat ein HCC (hepatozelluläres Karzinom) im mittleren Stadium, dessen Tumormerkmale die BMU7-Kriterien überschreiten und das für TACE geeignet ist – Das HCC des Teilnehmers wurde histologisch bestätigt – Performance Status (PS) nach Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1 – Männer und Frauen müssen zustimmen, eine zuverlässige Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden – zur Teilnahme geeignet sind Patienten mit nicht-viralem HCC beziehungsweise HBV-HCC oder HCV-HCC Ausschlusskriterien: – Bekanntes fibrolamelläres HCC, sarkomatoides HCC oder Kombination aus Cholangiokarzinom und HCC – Personen mit früherer Lebertransplantation oder Wartelistenplatz für eine Lebertransplantation – aktive, bekannte oder vermutete Autoimmunerkrankung – Personen mit einer Erkrankung, die eine systemische Behandlung mit Kortikosteroiden oder anderen immunsuppressiven Medikamenten erfordert – alle Personen mit vorheriger TACE oder TAE (transarterielle Embolisation ohne Instillation eines chemotherapeutischen Wirkstoffs) aufgrund eines HCC – bekannte oder vermutete Allergie gegen Inhaltsstoffe von nivolumab, ipilimumab oder von Studienmedikamenten, die in Verbindung mit dieser Studie verabreicht werden Es können außerdem weitere prüfplandefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten.

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