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Active, Not Recruiting

Eine klinische Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von BMS-986165 mit einer Hintergrundbehandlung bei Teilnehmern mit Lupus-Nephritis - IM011-073

Aktualisiert: 29 Juli, 2021   |   ClinicalTrials.gov

Zusammenfassung zum Ausdrucken

SIND SIE AN DIESER STUDIE INTERESSIERT?
Drucken Sie diese Seite und den Leitfaden zu klinischen Studien aus, damit Sie sie mit Ihrem Arzt besprechen können.
Nutzen Sie unseren Leitfaden zu klinischen Studien, um mehr über die Schritte für die Teilnahme zu erfahren. Informieren Sie sich über die wichtigsten Punkte, über die Sie nachdenken sollten, und die Fragen, die Sie dem Studienteam stellen sollten, bevor Sie sich für eine Teilnahme entscheiden.

Studiendetails

  • Phase 2

    Phase

  • Geschlecht(er)

  • 18-75

    Altersgruppe

  • Active, Not Recruiting

Behandlungsmöglichkeiten

Studienarme
ZUGEWIESENE BEHANDLUNG
Experimentell: BMS-986165 Dosis 1 orale Verabreichung
Medikament: BMS-986165
Experimentell: BMS-986165 Dosis 2 orale Verabreichung
Medikament: BMS-986165
Placebo/Vergleichspräparat: Placebo orale Verabreichung
Medikament: Placebo

Wichtigste Eignungskriterien

Für weitere Informationen zur Teilnahme an klinischen Studien von Bristol Myers Squibb besuchen Sie bitte die Website www.BMSStudyConnect.com Einschlusskriterien: - Erfüllt die Kriterien der „Systemic Lupus Erythematosus International Collaborating Clinics“ (SLICC) für SLE - Histologische Diagnose einer aktiven LN, bestätigt durch eine Nierenbiopsie: Klassen III (A oder A/C), IV-S (A oder A/C) oder IV-G (A oder A/C); oder Klasse V (in Kombination mit Klasse III oder IV) gemäß der International Society of Nephrology/Renal Pathology Society (ISN/RPS) - Protein/Kreatinin-Verhältnis im Urin von ≥ 1,5 mg/mg Ausschlusskriterien: - Reine ISN/RPS-Klasse V: membranöse LN - Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR; berechnet mithilfe der MDRD-Formel [Modification of Diet in Renal Disease]) bei der Voruntersuchung ≤ 30 ml/min/1,73 m2 - Dialyse innerhalb von 12 Monaten vor der Voruntersuchung oder geplante Dialyse innerhalb von 6 Monaten nach Aufnahme in die Studie Es könnten weitere im Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien zur Anwendung kommen

Wir empfehlen Ihnen dringend, sich an Bristol Myers Squibb zu wenden, um Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) zu melden.
Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) und andere meldepflichtige Ereignisse werden hier definiert
Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) oder Produktqualitätsbeschwerden melden: Medizinische Information