Active, Not Recruiting
Eine klinische Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von BMS-986165 mit einer Hintergrundbehandlung bei Teilnehmern mit Lupus-Nephritis - IM011-073
Aktualisiert:
29 Juli, 2021
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ClinicalTrials.gov
Phase
Geschlecht(er)
Altersgruppe
Active, Not Recruiting
Für weitere Informationen zur Teilnahme an klinischen Studien von Bristol Myers Squibb besuchen Sie bitte die Website www.BMSStudyConnect.com Einschlusskriterien: - Erfüllt die Kriterien der „Systemic Lupus Erythematosus International Collaborating Clinics“ (SLICC) für SLE - Histologische Diagnose einer aktiven LN, bestätigt durch eine Nierenbiopsie: Klassen III (A oder A/C), IV-S (A oder A/C) oder IV-G (A oder A/C); oder Klasse V (in Kombination mit Klasse III oder IV) gemäß der International Society of Nephrology/Renal Pathology Society (ISN/RPS) - Protein/Kreatinin-Verhältnis im Urin von ≥ 1,5 mg/mg Ausschlusskriterien: - Reine ISN/RPS-Klasse V: membranöse LN - Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR; berechnet mithilfe der MDRD-Formel [Modification of Diet in Renal Disease]) bei der Voruntersuchung ≤ 30 ml/min/1,73 m2 - Dialyse innerhalb von 12 Monaten vor der Voruntersuchung oder geplante Dialyse innerhalb von 6 Monaten nach Aufnahme in die Studie Es könnten weitere im Prüfplan definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien zur Anwendung kommen
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