Recruiting
Eine Rollover-Studie zu Nivolumab für alle Tumorerkrankungen - CA209-8TT
Aktualisiert:
14 Februar, 2024
|
ClinicalTrials.gov
Phase
Geschlecht(er)
Altersgruppe
Standort(e)
Recruiting
Einschlusskriterien: Handschriftlich unterzeichnete Einwilligungserklärung – Studienteilnehmer: innen, die in der Hauptstudie bereits eine Behandlung mit Nivolumab abgeschlossen haben, die unter der Behandlung mit Nivolumab progredient wurden oder die die Behandlung mit Nivolumab aufgrund von Toxizität abgesetzt haben, kommen im Rahmen dieser Studie{ut}{ut} nicht für die Behandlung mit Nivolumab infrage. Diese Studienteilnehmer: innen können{ut}{ut} ausschließlich für die Nachbeobachtung im Hinblick auf die Sicherheit und das Überleben aufgenommen werden.{ut}{ut}{ut}{ut} - Der/die Studienteilnehmer: in ist gemäß der Hauptstudie für die Nivolumab-Behandlung geeignet und/oder{ut}{ut} der klinische Nutzen wurde vom Prüfarzt beurteilt oder{ut}{ut}{ut}{ut} – Der/die Studienteilnehmer: in befindet sich in der Nachbeobachtungsphase der Hauptstudie oder hat diese abgeschlossen i){ut}{ut} Der/dieTeilnehmer:in hat die Behandlung abgeschlossen oder abgebrochen oder ii) Der/die Teilnehmer:in hat während der Behandlung einen Progress der Erkrankung erlitten{ut}{ut} und/oder iii) Der/die Teilnehmer:inerhält eine Folgetherapie. Ausschlusskriterien: Der/die Studienteilnehmer:in ist gemäß der Hauptstudie nicht für die Nivolumab-Behandlung geeignet{ut}{ut}{ut}{ut} – Teilnehmer:innen, die keinen klinischen Nutzen gemäß der Beurteilung durch den Prüfarzt haben{ut}{ut} (der/die Teilnehmer:in ist dennoch für die Studie geeignet, wenn er/sie ausschließlich in die Nachbeobachtung bezüglich des Überlebens aufgenommen wird){ut}{ut}{ut}{ut} - Jedes klinische unerwünschte Ereignis (UE), jede Laborwertauffälligkeit und jede zwischenzeitlich auftretende Erkrankung{ut}{ut},die nach Ermessen des Prüfarztes darauf hinweist, dass die Teilnahme an der Studie{ut}{ut} nicht im besten Interesse des/der{ut}{ut}{ut}{ut} Studienteilnehmers/in liegt - Für die Teilnehmer am Überlebens-Follow-up gelten keine Ausschlusskriterien.
Wir empfehlen Ihnen dringend, sich an Bristol Myers Squibb zu wenden, um Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) zu melden.
Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) und andere meldepflichtige Ereignisse werden hier definiert
Nebenwirkungen (unerwünschte Ereignisse) oder Produktqualitätsbeschwerden melden: Medizinische Information