Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Szukaj Study Connect

Active, Not Recruiting

Badanie nad stosowaniem niwolumabu i ipilimumabu w skojarzeniu z przeztętniczą chemoembolizacją (TACE) u uczestników z rakiem wątroby w stadium pośrednim - CA209-74W

Zaktualizowano: 14 grudzień, 2023   |   ClinicalTrials.gov

Wydruk podsumowania

BIERZESZ POD UWAGĘ TO BADANIE?
Wydrukuj tę stronę i przewodnik po badaniu, aby pomóc sobie w rozmowie z lekarzem.
Skorzystaj z Przewodnika po badaniu, aby dowiedzieć się o procesie badań klinicznych. Zapoznaj się z kluczowymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę przed podjęciem decyzji i zanotuj pytania, aby zadać je personelowi medycznemu.

Szczegóły badania

  • Faza III

    Etap

  • Płeć

  • 18+

    Zakres wieku

  • Active, Not Recruiting

Opcje leczenia

Grupy badania
PRZYPISANA INTERWENCJA
Produkt eksperymentalny: Niwolumab + ipilimumab + TACE
Lek biologiczny: Niwolumab, Ipilimumab Procedure: TACE
Produkt eksperymentalny: Niwolumab + placebo wyglądające jak ipilimumab + TACE
Procedure: TACE Lek biologiczny: Niwolumab
Lek porównawczy placebo: Placebo wyglądające jak niwolumab + placebo wyglądające jak ipilimumab + TACE
Procedure: TACE

Kluczowe kryteria kwalifikacyjne

Aby uzyskać więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym Bristol-Myers Squibb, należy odwiedzić witrynę www.BMSStudyConnect.com Kryteria włączenia do badania: - uczestnik ma HCC (rak wątrobowokomórkowy) w stadium pośrednim, którego charakterystyka guza przekracza kryteria BMU7 i kwalifikuje się do zabiegu TACE - uczestnik ma histologicznie potwierdzonego HCC - stan uczestnika w skali sprawności ECOG musi wynosić 0 lub 1 - kobiety i mężczyźni muszą zgodzić się na przestrzeganie instrukcji dotyczących metod antykoncepcyjnych - uczestnicy kwalifikują się do włączenia, jeśli mają niezwiązanego z wirusem HCC lub jeśli mają HBV-HCC lub HCV-HCC Kryteria wyłączenia z badania: - potwierdzona włóknistoblaszkowa postać HCC, mięsakowata postać HCC lub rak wątrobowokomórkowy o utkaniu mieszanym z rakiem dróg żółciowych - przebyty przeszczep wątroby lub uczestnicy, którzy znajdują się na liście pacjentów oczekujących na przeszczep wątroby - czynna, stwierdzona lub podejrzewana choroba autoimmunologiczna - uczestnicy ze schorzeniem wymagającym leczenia układowego prowadzonego z zastosowaniem kortykosteroidów lub innych leków immunosupresyjnych - przebyty zabieg TACE lub TAE (embolizacja przeztętnicza bez podania chemioterapii) w celu leczenia HCC - stwierdzona lub podejrzewana alergia bądź nadwrażliwość na niwolumab, ipilimumab lub składniki badanego leku podawanego w związku z tym badaniem Mogą mieć zastosowanie inne kryteria włączenia / wyłączenia określone w protokole