Active, Not Recruiting
Badanie nad stosowaniem niwolumabu i ipilimumabu w skojarzeniu z przeztętniczą chemoembolizacją (TACE) u uczestników z rakiem wątroby w stadium pośrednim - CA209-74W
Zaktualizowano:
14 grudzień, 2023
|
ClinicalTrials.gov
Etap
Płeć
Zakres wieku
Active, Not Recruiting
Aby uzyskać więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym Bristol-Myers Squibb, należy odwiedzić witrynę www.BMSStudyConnect.com Kryteria włączenia do badania: - uczestnik ma HCC (rak wątrobowokomórkowy) w stadium pośrednim, którego charakterystyka guza przekracza kryteria BMU7 i kwalifikuje się do zabiegu TACE - uczestnik ma histologicznie potwierdzonego HCC - stan uczestnika w skali sprawności ECOG musi wynosić 0 lub 1 - kobiety i mężczyźni muszą zgodzić się na przestrzeganie instrukcji dotyczących metod antykoncepcyjnych - uczestnicy kwalifikują się do włączenia, jeśli mają niezwiązanego z wirusem HCC lub jeśli mają HBV-HCC lub HCV-HCC Kryteria wyłączenia z badania: - potwierdzona włóknistoblaszkowa postać HCC, mięsakowata postać HCC lub rak wątrobowokomórkowy o utkaniu mieszanym z rakiem dróg żółciowych - przebyty przeszczep wątroby lub uczestnicy, którzy znajdują się na liście pacjentów oczekujących na przeszczep wątroby - czynna, stwierdzona lub podejrzewana choroba autoimmunologiczna - uczestnicy ze schorzeniem wymagającym leczenia układowego prowadzonego z zastosowaniem kortykosteroidów lub innych leków immunosupresyjnych - przebyty zabieg TACE lub TAE (embolizacja przeztętnicza bez podania chemioterapii) w celu leczenia HCC - stwierdzona lub podejrzewana alergia bądź nadwrażliwość na niwolumab, ipilimumab lub składniki badanego leku podawanego w związku z tym badaniem Mogą mieć zastosowanie inne kryteria włączenia / wyłączenia określone w protokole