Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Szukaj Study Connect
  • NCT04048876

Active, Not Recruiting

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania CC-90001 u uczestników z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby (NASH) i zwłóknieniem wątroby - CC-90001-NASH-001

Zaktualizowano: 31 sierpień, 2021   |   ClinicalTrials.gov

Wydruk podsumowania

BIERZESZ POD UWAGĘ TO BADANIE?
Wydrukuj tę stronę i przewodnik po badaniu, aby pomóc sobie w rozmowie z lekarzem.
Skorzystaj z Przewodnika po badaniu, aby dowiedzieć się o procesie badań klinicznych. Zapoznaj się z kluczowymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę przed podjęciem decyzji i zanotuj pytania, aby zadać je personelowi medycznemu.
Wydrukuj tę stronę CC-90001-NASH-001
Pobierz przewodnik

WYBIERZ JĘZYK

Szczegóły badania

  • Faza II

    Etap

  • Płeć

  • 18+

    Zakres wieku

  • Active, Not Recruiting

Opcje leczenia

Grupy badania
PRZYPISANA INTERWENCJA
Produkt eksperymentalny: CC-90001 100 mg raz na dobę
Lek: CC-90001
Produkt eksperymentalny: CC-90001 200 mg raz na dobę
Lek: CC-90001
Produkt eksperymentalny: CC-90001 400 mg raz na dobę (QD)
Lek: CC-90001
Lek porównawczy placebo: Placebo raz dziennie
Lek: Placebo

Kluczowe kryteria kwalifikacyjne

Kryteria włączenia do badania: - Kluczowe kryteria włączenia Rozpoznanie niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH) z obecnością zwłóknienia stopnia 2, stopnia 3 lub stopnia 4 w oparciu o system oceny histologicznej niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH) Clinical Research Network (CRN) i niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD) o stopniu aktywności 4 lub wyższym Kryteria wykluczenia: - Kluczowe kryteria wykluczenia 1. Zdekompensowana choroba wątroby w wywiadzie lub dowody na jej występowanie. 2. Zapalenie wątroby i zwłóknienie, które bardziej prawdopodobnie związane jest z etiologią inną niż niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH). 3. U uczestnika występuje glukuronid etylu w moczu (EtG) > 500 ng/ml przy badaniu przesiewowym. 4. Zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) w wywiadzie lub dodatni wynik badania przesiewowego w kierunku zakażenia tym wirusem bądź wrodzone lub nabyte niedobory odporności niezwiązane z ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) (np. wspólny zmienny niedobór odporności [CVID]). 5. Zapalenie wątroby typu B i/lub zapalenie wątroby typu C w wywiadzie. 6. Nowotwór złośliwy w wywiadzie w ciągu ostatnich 5 lat (wyjątek: wycięty i wyleczony rak podstawnokomórkowy/płytkowy skóry i rak szyjki macicy in situ). 7. Ciąża lub laktacja.