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Recruiting

Studio per valutare l’efficacia di pumitamig rispetto a pembrolizumab in partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato non trattato in precedenza e PD-L1 ≥50%. (ROSETTA Lung-202) - CA266-0002

Aggiornato: 29 settembre, 2026   |   ClinicalTrials.gov.

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Dettagli della sperimentazione

  • Fase 3

    Fase

  • Sesso

  • 18+

    Fascia d'età

  • 133

    Sede/i

  • Recruiting

Opzioni di trattamento

Bracci dello studio
INTERVENTO ASSEGNATO
Sperimentale: Braccio A: Pumitamig
Farmaco: Pumitamig
Comparatore attivo: Braccio B: Pembrolizumab
Farmaco: Pembrolizumab

Principali criteri di idoneità

Criteri di inclusione - I/le partecipanti devono presentare una diagnosi confermata istologicamente o citologicamente di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) (squamoso e non squamoso) con malattia in stadio IIIB/IIIC o stadio IV. - I/Le partecipanti devono avere un’espressione del ligando di morte cellulare programmata 1 (PD-L1)≥50%. - I/Le partecipanti/e devono presentare una malattia misurabile come definito dai Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) v1.1. - I/Le partecipanti non devono aver ricevuto alcuna precedente terapia antitumorale sistemica per l’NSCLC localmente avanzato o metastatico. - I/Le partecipanti devono presentare uno stato di validità 0-1 secondo l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). Criteri di esclusione - I/le partecipanti non devono presentare alcuna alterazione genomica su cui sia documentata l’azione (AGA) per la quale sono indicate terapie approvate di prima linea (1L). - I/Le partecipanti non devono presentare alcuna metastasi del sistema nervoso centrale (SNC) non trattata metastasi leptomeningee (meningite carcinomatosa) o compressione del midollo spinale. - I/Le partecipanti non devono presentare alcuna compromissione cardiovascolare significativa, come evidenziato da ipertensione non controllata (nonostante il trattamento medico ottimale), insufficienza cardiaca congestizia, malattia coronarica attiva (nei 6 mesi precedenti la randomizzazione), aritmie ventricolari o eventi trombotici o embolici maggiori o eventi emorragici maggiori (nei 6 mesi precedenti la randomizzazione) o rischio significativo di emorragia polmonare . - I/Le partecipanti non devono presentare una malattia autoimmune attiva. - Sono inoltre previsti altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.