Recruiting
Studio per valutare l’efficacia di pumitamig rispetto a pembrolizumab in partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato non trattato in precedenza e PD-L1 ≥50%. (ROSETTA Lung-202) - CA266-0002
Aggiornato:
29 settembre, 2026
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ClinicalTrials.gov.
Stampi il riassunto semplice
Dettagli della sperimentazione
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Fase 3
Fase
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Sesso
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18+
Fascia d'età
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133
Sede/i
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Recruiting
Opzioni di trattamento
Principali criteri di idoneità
Criteri di inclusione - I/le partecipanti devono presentare una diagnosi confermata istologicamente o citologicamente di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) (squamoso e non squamoso) con malattia in stadio IIIB/IIIC o stadio IV. - I/Le partecipanti devono avere un’espressione del ligando di morte cellulare programmata 1 (PD-L1)≥50%. - I/Le partecipanti/e devono presentare una malattia misurabile come definito dai Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) v1.1. - I/Le partecipanti non devono aver ricevuto alcuna precedente terapia antitumorale sistemica per l’NSCLC localmente avanzato o metastatico. - I/Le partecipanti devono presentare uno stato di validità 0-1 secondo l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). Criteri di esclusione - I/le partecipanti non devono presentare alcuna alterazione genomica su cui sia documentata l’azione (AGA) per la quale sono indicate terapie approvate di prima linea (1L). - I/Le partecipanti non devono presentare alcuna metastasi del sistema nervoso centrale (SNC) non trattata metastasi leptomeningee (meningite carcinomatosa) o compressione del midollo spinale. - I/Le partecipanti non devono presentare alcuna compromissione cardiovascolare significativa, come evidenziato da ipertensione non controllata (nonostante il trattamento medico ottimale), insufficienza cardiaca congestizia, malattia coronarica attiva (nei 6 mesi precedenti la randomizzazione), aritmie ventricolari o eventi trombotici o embolici maggiori o eventi emorragici maggiori (nei 6 mesi precedenti la randomizzazione) o rischio significativo di emorragia polmonare . - I/Le partecipanti non devono presentare una malattia autoimmune attiva. - Sono inoltre previsti altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.