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Recruiting

Studio per valutare pumitamig rispetto a durvalumab in seguito a chemioradioterapia concomitante in partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) non resecabile di stadio III (ROSETTA Lung-201) - CA266-0001

Aggiornato: 17 luglio, 2026   |   ClinicalTrials.gov.

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Dettagli della sperimentazione

  • Fase 3

    Fase

  • Sesso

  • 18+

    Fascia d'età

  • 119

    Sede/i

  • Recruiting

Opzioni di trattamento

Bracci dello studio
INTERVENTO ASSEGNATO
Sperimentale: Braccio A
Farmaco: Pumitamig
Comparatore attivo: Braccio B
Farmaco: Durvalumab

Principali criteri di idoneità

Criteri di inclusione - I/Le partecipanti devono presentare una diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) istologicamente o citologicamente confermata con malattia non resecabile allo stadio III. - I partecipanti devono aver ricevuto almeno 2 cicli di chemioterapia concomitante a base di platino (una dose totale di radioterapia di almeno 54 Gy). - I/Le partecipanti non devono presentare progressione della malattia (PD) dopo il trattamento con chemioradioterapia concomitante (CCRT). - I/Le partecipanti devono avere un punteggio dello stato di validità (PS) pari a 0 o 1 secondo l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). Criteri di esclusione - I/Le partecipanti con istologia non squamosa non devono presentare riarrangiamenti documentati del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) e della chinasi del linfoma anaplastico (ALK). - I/Le partecipanti non devono presentare una malattia autoimmune attiva. - I/Le partecipanti non devono presentare una significativa compromissione cardiovascolare, come ipertensione non controllata (nonostante il trattamento medico ottimale), insufficienza cardiaca congestizia, malattia coronarica attiva (nei 6 mesi precedenti la randomizzazione), aritmie ventricolari, eventi trombotici o embolici maggiori o eventi emorragici maggiori nei 6 mesi precedenti la randomizzazione o rischio significativo di emorragia polmonare . - I/Le partecipanti non devono presentare malattia polmonare avanzata/clinicamente significativa (nei 6 mesi precedenti la randomizzazione) o anamnesi di malattia polmonare interstiziale (ILD) o polmonite che richieda un trattamento con steroidi sistemici (≥ Grado 2) o ILD o polmonite in corso o sospetta. - I/Le partecipanti non devono avere ricevuto alcuna precedente terapia antitumorale (al di fuori della CCRT) per la malattia localmente avanzata di stadio III. - Sono inoltre previsti altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.