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Recruiting

Studio per valutare la sicurezza e la tollerabilità di BMS-986525 in monoterapia e in combinazione con nivolumab in partecipanti con carcinoma polmonare a piccole cellule recidivante/refrattario - CA258-0001

Aggiornato: 17 agosto, 2026   |   ClinicalTrials.gov.

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Dettagli della sperimentazione

  • Fase 1/Fase 2

    Fase

  • Sesso

  • 18+

    Fascia d'età

  • 7

    Sede/i

  • Recruiting

Opzioni di trattamento

Bracci dello studio
INTERVENTO ASSEGNATO
Sperimentale: Parte 1A: Incremento della dose di BMS-986525 in monoterapia
Farmaco: BMS-986525
Sperimentale: Parte 1B: Incremento della dose di BMS-986525 in combinazione con nivolumab
Farmaco: BMS-986525
Sperimentale: Parte 2A: Espansione della dose di BMS-986525 in monoterapia
Farmaco: BMS-986525, Nivolumab
Sperimentale: Parte 2B: Espansione della dose di BMS-986525 in combinazione con nivolumab
Farmaco: BMS-986525, Nivolumab

Principali criteri di idoneità

Criteri di inclusione - I/Le partecipanti devono presentare carcinoma polmonare a piccole cellule recidivante/refrattario documentato istologicamente o citologicamente (R/R-SCLC). - I/Le partecipanti devono aver ricevuto almeno 1 regime chemioterapico a base di platino secondo le etichette dei farmaci approvate a livello locale e le linee guida istituzionali. - Nei Paesi in cui il trattamento sistemico standard di cura di prima linea include la chemioterapia contenente platino in combinazione con la terapia anti-PD-(L)1, è necessario che i/le partecipanti siano in progressione, non siano idonei/e o non abbiano accesso a una terapia anti-PD- (L)1. Criteri di esclusione - I/le partecipanti non devono presentare metastasi al SNC non trattate. - I/Le partecipanti non devono presentare una malattia autoimmune attiva, nota o sospetta. - I/Le partecipanti non devono aver avuto un precedente allotrapianto di organi o tessuti. - Sono inoltre previsti altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.