Recruiting
Studio di BMS-986504 in partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio avanzato o metastatico, pre-trattati, con delezione omozigote di MTAP - CA240-0009
Aggiornato:
12 maggio, 2025
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ClinicalTrials.gov.
Fase
Sesso
Fascia d'età
Sede/i
Recruiting
Criteri di inclusione: - Diagnosi istologica confermata di NSCLC e delezione omozigote di MTAP rilevata nel tessuto tumorale e disponibilità a fornire campioni di archivio/freschi allo screening per la conferma dello stato centrale di MTAP. - NSCLC avanzato o metastatico non suscettibile di terapie curative dopo progressione in seguito a terapie precedenti al momento dell’arruolamento (in base all’American Joint Committee on Cancer, nona edizione). - Almeno 1 lesione misurabile secondo i criteri RECIST v1.1. - Progressione radiografica documentata della malattia durante o dopo la linea di trattamento più recente. - Stato di validità da 0 a 1 secondo l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). - Il partecipante deve avere un’età ≥ 18 anni (o l’età legale per il consenso nella giurisdizione in cui si svolge lo studio) al momento della firma del Consenso Informato (ICF). - Capacità di deglutire le compresse intatte (senza masticarle o frantumarle). Criteri di esclusione: - Metastasi cerebrali attive o meningite carcinomatosa. - Anamnesi di malattia gastrointestinale o altre condizioni gastrointestinali (ad es. nausea incontrollabile, vomito, sindrome da malassorbimento) che potrebbero alterare l’assorbimento del trattamento dello studio o determinare l’incapacità di deglutire farmaci per via orale. - Precedente trattamento con un inibitore di PRMT5 o MAT2A. - Ipersensibilità grave nota al trattamento dello studio e/o a uno qualsiasi dei suoi eccipienti. - Sono inoltre previsti altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.
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