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Recruiting

Studio per valutare la sicurezza, la tollerabilità, i livelli di farmaco e l’efficacia preliminare delle combinazioni di BMS-986507 in partecipanti adulti con tumori solidi in stadio avanzato - CA244-0001

Aggiornato: 20 novembre, 2025   |   ClinicalTrials.gov.

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Dettagli della sperimentazione

  • Fase 1/Fase 2

    Fase

  • Sesso

  • 18+

    Fascia d'età

  • 40

    Sede/i

  • Recruiting

Opzioni di trattamento

Bracci dello studio
INTERVENTO ASSEGNATO
Sperimentale: Gruppo C
Farmaco: Nivolumab, BMS-986507
Sperimentale: Gruppo A
Farmaco: BMS-986507, Osimertinib
Sperimentale: Gruppo B
Farmaco: BMS-986507, Pembrolizumab

Principali criteri di idoneità

Criteri di inclusione - I/Le partecipanti devono presentare almeno una lesione misurabile secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi. - I/Le partecipanti devono presentare uno stato prestazionale secondo il Gruppo cooperativo orientale di oncologia (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) pari a 0 o 1. - I/Le partecipanti devono avere un’aspettativa di vita di almeno 3 mesi al momento della prima dose. - Gruppo A: I/Le partecipanti devono presentare NSCLC localmente avanzato o metastatico confermato patologicamente con una delezione dell’esone 19 di EGFR o una mutazione L858R nell’esone 21, da solo o in combinazione con altre mutazioni di EGFR, che possono includere T790M nell’esone 20. Saranno ammessi anche i/le partecipanti con altre mutazioni di EGFR (tra cui, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, mutazioni di L861Q nell’esone 21 , G719X nell’esone 18 e S768I nell’esone 20, ecc.) - Gruppo B: I/Le partecipanti devono presentare NSCLC localmente avanzato o metastatico patologicamente confermato. - Gruppo C: I/Le partecipanti devono presentare TNBC localmente avanzato, ricorrente inoperabile o metastatico o BC ER-basso, HER2-negative confermato a livello patologico. Criteri di esclusione - I/Le partecipanti non devono presentare alcuna istologia mista di carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) e carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). - I/Le partecipanti con mutazioni note di EGFR saranno esclusi/e (Gruppo B). - I/Le partecipanti non devono avere un’anamnesi di infezioni ricorrenti gravi. - I/Le partecipanti non devono presentare un’anamnesi di grave cardiopatia. - Sono inoltre previsti altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

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