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Recruiting

Studio in aperto per confrontare iberdomide, daratumumab e desametasone (IberDd) rispetto a daratumumab, bortezomib e desametasone (DVd) in partecipanti con mieloma multiplo recidivante o refrattario (RRMM) - CC-220-MM-002

Aggiornato: 14 maggio, 2024   |   ClinicalTrials.gov.

Celgene e’ interamente controllata da Bristol-Myers Squibb Company 

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Dettagli della sperimentazione

  • Fase 3

    Fase

  • Sesso

  • 18+

    Fascia d'età

  • 122

    Sede/i

  • Recruiting

Opzioni di trattamento

Bracci dello studio
INTERVENTO ASSEGNATO
Farmaco di confronto attivo: Daratumumab in combinazione con desametasone e bortezomib
Farmaco: Daratumumab, Bortezomib, Desametasone
Sperimentale: Daratumumab in combinazione con iberdomide e desametasone - Dose 1
Farmaco: Daratumumab, Desametasone, Iberdomide
Sperimentale: Daratumumab in combinazione con iberdomide e desametasone - Dose 2
Farmaco: Desametasone, Daratumumab, Iberdomide
Sperimentale: Daratumumab in combinazione con iberdomide e desametasone - Dose 3
Farmaco: Daratumumab, Desametasone, Iberdomide

Principali criteri di idoneità

Criteri di inclusione - Diagnosi documentata di mieloma multiplo (MM) e malattia misurabile. - Si sono ricevute da 1 a 2 precedenti linee di terapia antimieloma. - Si deve presentare una progressione della malattia documentata durante o dopo l’ultimo trattamento antimieloma. - Punteggio prestazionale secondo la scala Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0, 1 o 2. Criteri di esclusione -Il partecipante presenta una qualsiasi patologia che confonde la capacità di interpretare i dati dello studio. - Presenta leucemia plasmacellulare, macroglobulinemia di Waldenstrom, sindrome POEMS (polineuropatia, organomegalia, endocrinopatia, proteina monoclonale e alterazioni cutanee) o amiloidosi clinicamente significativa. - Coinvolgimento noto del sistema nervoso centrale con MM. - Precedente terapia con iberdomide. - Sono inoltre previsti altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

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