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Recruiting

Studio di BMS-986340 in monoterapia e in combinazione con nivolumab o docetaxel in partecipanti con tumori solidi in stadio avanzato - CA052-002

Aggiornato: 3 maggio, 2024   |   ClinicalTrials.gov.

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Dettagli della sperimentazione

  • Fase 1/Fase 2

    Fase

  • Sesso

  • 18+

    Fascia d'età

  • 40

    Sede/i

  • Recruiting

Opzioni di trattamento

Bracci dello studio
INTERVENTO ASSEGNATO
Sperimentale: Parte 1A: Incremento della dose di BMS-986340
Farmaco: BMS-986340
Sperimentale: Parte 1B: Incremento della dose di BMS-986340 + nivolumab
Farmaco: BMS-936558-01, BMS-986340
Sperimentale: Parte 1C: Incremento della dose di BMS-986340 + docetaxel
Farmaco: BMS-986340, Docetaxel
Sperimentale: Parte 2A: Espansione della dose di BMS-986340
Farmaco: BMS-986340
Sperimentale: Parte 2B: Espansione della dose di BMS-986340 + nivolumab
Farmaco: BMS-986340, BMS-936558-01

Principali criteri di idoneità

Criteri di inclusione: - Per l’analisi dei biomarcatori deve essere fornita una nuova biopsia tumorale pre-trattamento e durante il trattamento - Malattia misurabile secondo i Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) v1.1 e almeno 1 lesione accessibile per la biopsia. Non sono accettabili biopsie con ago sottile, citologia e lesioni ossee. - Stato di validità pari a 0 o 1 secondo il Gruppo Cooperativo Orientale di Oncologia - Progressione della malattia documentata radiograficamente durante o dopo la terapia più recente -Aver ricevuto terapie standard di cura, (a eccezione della Parte 1C, in cui saranno esclusi i partecipanti con precedente uso di docetaxel per il contesto avanzato/metastatico), incluso un inibitore della morte programmata (ligando)-1 disponibile noto per essere efficace nel tipo di tumore per cui sono in fase di valutazione - Malattia avanzata o metastatica e aver ricevuto, essere refrattari a, non essere candidati per o essere intolleranti alle terapie esistenti note per fornire un beneficio clinico per la patologia del partecipante Criteri di esclusione: - Donne in gravidanza o che allattano al seno - Neoplasia primaria del sistema nervoso centrale (SNC) - Metastasi del SNC non trattate - Metastasi leptomeningee - Neoplasia concomitante che richiede trattamento o anamnesi di precedente neoplasia attiva nei 2 anni precedenti la prima dose del trattamento dello studio - Malattia autoimmune attiva, nota o sospetta - Patologia che richiede un trattamento sistemico con corticosteroidi entro 14 giorni o altri farmaci immunosoppressori entro 30 giorni dalla prima dose del trattamento dello studio - Precedente allotrapianto di organi o tessuti - Malattia cardiovascolare non controllata o significativa - Intervento chirurgico maggiore entro 4 settimane dalla somministrazione del farmaco dello studio - Anamnesi di malattia polmonare interstiziale attiva o fibrosi polmonare Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

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