Share Icon Health Study Area: Cardiovascular Disease Chevron Icon Health Study Area: Genitourinary For Patients Health Study Area: Lung Cancer Page Icon Phone Icon For Caregivers Health Study Area: AutoImmune Disease Health Study Area: Melanoma Location Icon Print YouTube Icon For Parents Health Study Area: Lung Cancer Print Created with Sketch. Help Icon Green Check Icon Search Icon Instagram Created with sketchtool. Direction Arrow Icon Error Icon For Parents Health Study Area: Blood Cancer Help Icon Health Study Area: NASH Gender Both Bookmark Icon Health Study Area: Melanoma Created with Sketch. Glossary Print Health Study Area: Blood Cancer Health Study Area: Genitourinary Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Mobile Menu Icon Created with Sketch. Health Study Area: Cardiovascular Disease Health Study Area: Women's Cancer Communities Map Icon Created with Sketch. For Caregivers Health Study Area: Fibrosis Health Study Area: AutoImmune Disease FAQs Health Study Area: Head and Neck Cancer Created with Sketch. For Clinicians Chevron Right Icon Gender Female Health Study Area: Breast Cancer Direction Arrow Icon Gender Both Right Arrow Icon LinkedIn Icon Green Check Icon Gender Male Health Study Area: Fibrosis For Patients Twitter Icon Email Icon Facebook Icon Health Study Area: Gastrointestinal Cancer Health Study Area: Head and Neck Cancer For Clinicians External Link Icon
Cerca in Study Connect
  • NCT04099251

Active, Not Recruiting

Studio di valutazione dell’efficacia di nivolumab rispetto al placebo per la prevenzione del melanoma ricorrente dopo resezione completa di melanoma in stadio IIB/C - CA209-76K

Aggiornato: 9 novembre, 2023   |   ClinicalTrials.gov.

Stampi il riassunto semplice

STA PRENDENDO IN CONSIDERAZIONE QUESTA SPERIMENTAZIONE?
Stampi questa pagina e la guida alla sperimentazione da utilizzare come supporto nel colloquio con il Suo medico.
Utilizzi la Guida per i partecipanti allo studio per esplorare il processo di partecipazione a una sperimentazione clinica. Comprenda i fattori chiave da considerare prima di decidere e pensi alle domande da porre al Suo team di professionisti sanitari.
Stampi questa pagina CA209-76K
Scarichi la Guida per i partecipanti allo studio

SELEZIONI UNA LINGUA

Dettagli della sperimentazione

  • Fase 3

    Fase

  • Sesso

  • 12+

    Fascia d'età

  • Active, Not Recruiting

Opzioni di trattamento

Bracci dello studio
INTERVENTO ASSEGNATO
Sperimentale: Nivolumab
Biologico: Nivolumab
Farmaco di confronto placebo: placebo
Altro: placebo

Principali criteri di idoneità

Criteri di inclusione: - Partecipanti con biopsia negativa del linfonodo sentinella - Partecipanti non precedentemente trattati per melanoma - ECOG pari a 0 o 1 - I partecipanti devono aver ricevuto una diagnosi confermata istologicamente di melanoma cutaneo con resezione chirurgica in stadio IIB/C Criteri di esclusione: - Anamnesi di melanoma oculare o mucosale. - Donne in gravidanza o in allattamento - Partecipanti con malattia autoimmune attiva, sia nota che sospetta - Anamnesi nota di allergia o ipersensibilità ai componenti del farmaco dello studio. - Precedente trattamento con un anticorpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137, anti-CTLA-4 o con agenti mirati ai pathway della IL-2, agli stimolatori dei linfociti T o ai pathway di controllo Lo studio prevede inoltre altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Ti consigliamo vivamente di contattare BMS per segnalare gli effetti collaterali (eventi avversi)
Qui vengono definiti gli effetti collaterali (eventi avversi) e altri eventi da segnalare
Segnala effetti collaterali (eventi avversi) o reclami sulla qualità del prodotto: informazioni mediche