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Active, Not Recruiting

Studio di valutazione dell’efficacia di nivolumab rispetto al placebo per la prevenzione del melanoma ricorrente dopo resezione completa di melanoma in stadio IIB/C - CA209-76K

Aggiornato: 28 maggio, 2026   |   ClinicalTrials.gov.

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Dettagli della sperimentazione

  • Fase 3

    Fase

  • Sesso

  • 12+

    Fascia d'età

  • Active, Not Recruiting

Opzioni di trattamento

Bracci dello studio
INTERVENTO ASSEGNATO
Sperimentale: Nivolumab
Biologico: Nivolumab
Farmaco di confronto placebo: placebo
Altro: placebo

Principali criteri di idoneità

Criteri di inclusione: - Partecipanti con biopsia negativa del linfonodo sentinella - Partecipanti non precedentemente trattati per melanoma - ECOG pari a 0 o 1 - I partecipanti devono aver ricevuto una diagnosi confermata istologicamente di melanoma cutaneo con resezione chirurgica in stadio IIB/C Criteri di esclusione: - Anamnesi di melanoma oculare o mucosale. - Donne in gravidanza o in allattamento - Partecipanti con malattia autoimmune attiva, sia nota che sospetta - Anamnesi nota di allergia o ipersensibilità ai componenti del farmaco dello studio. - Precedente trattamento con un anticorpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137, anti-CTLA-4 o con agenti mirati ai pathway della IL-2, agli stimolatori dei linfociti T o ai pathway di controllo Lo studio prevede inoltre altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.