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  • NCT04039607

Active, Not Recruiting

Studio di nivolumab in associazione con ipilimumab in soggetti con carcinoma epatocellulare in stadio avanzato - CA209-9DW

Aggiornato: 17 gennaio, 2024   |   ClinicalTrials.gov.

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Dettagli della sperimentazione

  • Fase 3

    Fase

  • Sesso

  • 18+

    Fascia d'età

  • Active, Not Recruiting

Opzioni di trattamento

Bracci dello studio
INTERVENTO ASSEGNATO
Sperimentale: Nivolumab + Ipilimumab
Farmaco: Ipilimumab, Nivolumab
Farmaco di confronto attivo: Sorafenib/lenvatinib
Farmaco: lenvatinib, Sorafenib

Principali criteri di idoneità

Criteri di inclusione: - I partecipanti devono presentare una diagnosi di HCC confermata da referto istologico - I partecipanti devono presentare un HCC avanzato - I partecipanti devono presentare almeno una lesione non trattata in precedenza secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) 1.1 - Punteggio Child-Pugh pari a 5 o 6 - Stato di validità (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1 Criteri di esclusione: - HCC fibrolamellare noto, HCC sarcomatoide o colangiocarcinoma insieme a HCC - Precedente trapianto di fegato - Episodi di encefalopatia epatica (superiore o uguale al [>=] Grado 2) nei 12 mesi precedenti la randomizzazione - Metastasi cerebrali attive o metastasi leptomeningeali Potrebbero applicarsi altri criteri di inclusione/esclusione previsti dal protocollo.

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