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  • NCT04008030

Recruiting

Studio di nivolumab, nivolumab più ipilimumab o chemioterapia scelta dallo sperimentatore per il trattamento di pazienti con Carcinoma colorettale metastatico (mCRC) con deficit della riparazione dei mismatch (dMMR)/ad alta instabilità dei microsatelliti (MSI-H) - CA209-8HW

Aggiornato: 29 marzo, 2024   |   ClinicalTrials.gov.

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Dettagli della sperimentazione

  • Fase 3

    Fase

  • Sesso

  • 18+

    Fascia d'età

  • 8

    Sede/i

  • Recruiting

Opzioni di trattamento

Bracci dello studio
INTERVENTO ASSEGNATO
Sperimentale: Braccio A: Nivolumab in monoterapia
Biologico: Nivolumab
Sperimentale: Braccio B: Associazione nivolumab + ipilimumab
Biologico: Nivolumab, Ipilimumab
Farmaco attivo di confronto: Braccio C: Chemioterapia scelta dallo sperimentatore
Farmaco: Leucovorina, Fluorouracile, Irinotecan, Bevacizumab, Cetuximab, Oxaliplatino

Principali criteri di idoneità

Per maggiori informazioni sulla partecipazione alle sperimentazioni cliniche di Bristol Myers Squibb, si prega di consultare i Criteri di inclusione disponibili nel sito www.BMSStudyConnect.com: - Carcinoma del colon-retto (CRC) recidivante o metastatico istologicamente confermato, a prescindere dall’anamnesi di trattamento pregresso con chemioterapia e/o agenti mirati, non suscettibile di intervento chirurgico - Stato MSI-H o dMMR noto in base alla pratica standard locale - Stato di validità secondo l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) minore o uguale a 1 Criteri di esclusione: - Partecipanti con malattia autoimmune attiva, nota o sospetta - Anamnesi di malattia polmonare interstiziale o polmonite - Anamnesi nota di test positivo per virus dell’immunodeficienza umana (HIV) o sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) nota Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

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