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Recruiting

Étude portant sur le BMS-986504 chez des participants atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé ou métastatique préalablement traité et présentant une délétion homozygote du gène MTAP - CA240-0009

Mis à jour: 7 juillet, 2025   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 2

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • 49

    Site(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Traitement expérimental: Bras B : dose 2 du BMS-986504
Médicament expérimental: BMS-986504
Traitement expérimental: Bras A : dose 1 du BMS-986504
Médicament expérimental: BMS-986504

Principaux critères d’éligibilité

Critères d’inclusion : - Diagnostic histologique confirmé de CPNPC et délétion homozygote du gène MTAP détectée dans le tissu tumoral et volonté de fournir des échantillons archivés/frais à la sélection afin de confirmer le statut MTAP central. - CPNPC avancé ou métastatique ne pouvant pas bénéficier de traitements curatifs après progression sous traitements antérieurs au moment de l’inclusion (d’après le Comité mixte américain sur le cancer, neuvième édition). - Au moins 1 lésion mesurable selon les critères RECIST v1.1. - Progression radiographique documentée de la maladie pendant ou après la dernière ligne de traitement. - Statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) de 0 à 1. - Les participants doivent être âgés de ≥ 18 ans (ou avoir l’âge légal du consentement dans la juridiction dans laquelle l’étude est menée) au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé. - Capacité à avaler les comprimés entiers (sans les mâcher ni les écraser). Critères d’exclusion : - Métastases cérébrales actives ou méningite carcinomateuse. - Antécédents de maladie gastro-intestinale ou d’autres affections gastro-intestinales (par exemple, nausées incontrôlables, vomissements, syndrome de malabsorption) susceptibles d’altérer l’absorption du traitement à l’étude ou d’entraîner une incapacité à avaler des médicaments par voie orale. - Traitement antérieur par un inhibiteur de PRMT5 ou de MAT2A. - Hypersensibilité sévère connue au traitement à l’étude et/ou à l’un de ses excipients. - D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent.

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