Recruiting
Étude visant à évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance, les concentrations de médicament et l’efficacité préliminaire du BMS-986507 en traitement d’association chez des patients adultes atteints de tumeurs solides avancées - CA244-0001
Mis à jour:
22 juillet, 2026
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ClinicalTrials.gov
Résumé imprimable
Détails de l’essai
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Phase 1/Phase 2
Phase
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Sexe(s)
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18+
Tranche d’âge
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44
Site(s)
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Recruiting
Options de traitement
Principaux critères d’éligibilité
Critères d’inclusion - Les patients doivent présenter au moins une lésion mesurable selon les critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides. - Les patients doivent présenter un statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) de 0 ou 1. - Les patients doivent avoir une espérance de vie d’au moins 3 mois au moment de la première dose. - Groupe A : Les patients doivent être atteints d’un CPNPC localement avancé ou métastatique, pathologiquement confirmé, avec une délétion de l’exon 19 de l’EGFR ou une mutation L858R dans l’exon 21, seul ou en association avec d’autres mutations de l’EGFR, qui peuvent inclure la mutation T790M dans l’exon 20. Les patients présentant d’autres mutations de l’EGFR (y compris, mais sans s’y limiter, les mutations de l’exon 21 L861Q, de l’exon 18 G719X et de l’exon 20 S768I, etc.) seront également autorisés - Groupe B : Les patients doivent être atteints d’un CPNPC localement avancé ou métastatique confirmé par examen pathologique. - Groupe C : Les patients doivent être atteints d’un CSTN ou d’un CS ER-faible, HER2 négatif, localement avancé, récurrent et inopérable ou métastatique, confirmé sur le plan pathologique. Critères d’exclusion - Les patients ne doivent pas présenter d’histologie mixte de cancer du poumon à petites cellules (CPPC) et de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC). - Les patients présentant des mutations connues de l’EGFR seront exclus (Groupe B). - Les patients ne doivent pas avoir d’antécédents d’infections récurrentes graves. - Les patients ne doivent pas avoir d’antécédents de maladie cardiaque sévère. - D’autres critères d’inclusion/d’exclusion définis par le protocole s’appliquent.