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Recruiting

Étude sur le BMS-986497 (ORM-6151) en monothérapie, en double et triple association avec l’azacitidine et le vénétoclax chez des participants atteints de leucémie myéloïde aiguë ou du syndrome myélodysplasique en rechute ou réfractaire - CA235-0001

Mis à jour: 3 avril, 2026   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 1

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • 9

    Site(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Expérimental: Partie 1 : augmentation de la dose de BMS-986497 (monothérapie)
Médicament: BMS-986497
Expérimental: Partie 2, cohorte A : expansion de la dose de BMS-986497 (traitement d’association)
Expérimental: Partie 2, cohorte B : expansion de la dose de BMS-986497 (traitement en triple association)

Principaux critères d’éligibilité

Critères d’inclusion : - Adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou du syndrome myélodysplasique (SMD) primaire ou secondaire en rechute et/ou réfractaire. - Niveaux détectables d’expression du cluster de différenciation 33 (CD33). - Échec des traitements alternatifs dont le bénéfice est établi. - Statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) de ≤ 2 et fonction organique adéquate. Critères d’exclusion : - Leucémie promyélocytaire aiguë. - Leucémie du système nerveux central cliniquement active. - Tumeur solide maligne active. - Femme qui est enceinte ou qui allaite. - D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent.