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Recruiting

Une étude comparant le traitement d'entretien par iberdomide au traitement d'entretien par lénalidomide après une greffe de cellules souches autologues chez des patients atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué - IM048-022

Mis à jour: 4 octobre, 2024   |   ClinicalTrials.gov

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Détails de l’essai

  • Phase 3

    Phase

  • Sexe(s)

  • 18+

    Tranche d’âge

  • 118

    Site(s)

  • Recruiting

Options de traitement

Bras de l’étude
INTERVENTION ASSIGNÉE
Traitement expérimental: Bras A1: Dose 1 Iberdomide
Médicament expérimental: Iberdomide
Traitement expérimental: Bras A2 : Dose 2 Iberdomide
Médicament expérimental: Iberdomide
Traitement expérimental: Bras A3 : Dose 3 Iberdomide
Médicament expérimental: Iberdomide
Comparateur actif: Bras B: Lénalidomide
Médicament expérimental: Lénalidomide

Principaux critères d’éligibilité

Critères d’inclusion - Diagnostic confirmé de myélome multiple symptomatique (MM) - ECOG (Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group) score de 0, 1, ou 2 - Avoir reçu 3 à 6 cycles d’un traitement d’induction qui comprend un inhibiteur du protéasome (IP) et un traitement immunomodulateur (IMiD) [p. ex., bortézomib thalidomide et dexaméthasone (VTd), lénalidomide, bortézomib et dexaméthasone (RVd)] avec ou sans anticorps monoclonal CD38 ou Velcade® (bortézomib), cyclophosphamide, dexaméthasone (VCd), et suivie d’une greffe autologue de cellules souches (GACS) unique ou en tandem. La consolidation post-greffe de cellules souches est autorisée - Patients ayant obtenu dans les 12 mois suivant l’instauration du traitement d’induction au moins une réponse partielle (RP) après une autogreffe de cellules souches (GCSA) avec ou sans consolidation selon les critères du Groupe de travail international sur le myélome (International Myeloma Working Group (IMWG 2016) Critères d’exclusion - Maladie progressive ou rechute clinique (définie par les critères de réponse de l’IMWG) après une greffe autologue de cellules souches (GACS) avec ou sans consolidation ou ne répondant pas au traitement primaire - Myélome indolent, plasmocytome solitaire ou myélome non sécrétoire - Atteinte connue du système nerveux central/méningée du myélome multiple, - Antécédents de tumeurs malignes, autre que le myélome multiple, à moins que le patient n’ait plus eu la maladie pendant ≥ 5 ans D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent

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